Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-144/06 от 21.02.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 февраля 2006 г.

№ 01И-144/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Мелиссы лекарственной трава, сырье растительное измельченное, 30 г, производства ЗАО "Ст.-Медифарм", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Кусочков стеблей" (61%) - серии 031105.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Бифидумбактерин сухой, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, 5 доз № 10, производства филиал ФГУП Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "Имбио", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах полустерта) - серии 74/1.

3. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Кордиамин, капли для приема внутрь 25%, 30 мл, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Полимед-Юг", показатель "Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 31005.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Рибоксин-ЛекТ, таблетки покрытые оболочкой 0,2 г № 50, производства Федеральное государственное унитарное предприятие "Тюменский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Фармперспектива", показатель "Упаковка" (в пачку вложена инструкция на таблетки ранитидина) - серии 291005.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев