Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1856 от 20.12.2012
О предоставлении отчетов по работе контрольно-аналитической службы производственных аптек
Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области
«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
|
«20» декабря 2011 г.
№1856
|
г. Воронеж ул. Писателя Маршака,1 т/факс: 278-63-28 E-mail: info@ckksls.vrn.ru |
Информационное письмо
Руководителям медицинских организаций
Руководителям фармацевтических организаций
Напоминаем о необходимости предоставления ежегодных отчетов о работе контрольно-аналитических столов (кабинетов) во исполнение требований Приказа Минздрава РФ от 16 июля 1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» (приложение 7) в БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» в срок до 20 января 2013 г.
Направляем форму дополнительных сведений для предоставления отчетности за 2012 г. а так же форму списка номенклатуры концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки на 2013 г.
ЕЖЕГОДНЫЙ ОТЧЕТ АПТЕКИ
ЗА 2012 год
I. Сведения о номенклатуре и количестве
изготовленных лекарственных препаратов
в аптечном учреждении
Таблица № 1
|
№ п/п |
Наименование Лекарственной формы |
Количество (фл., ед., кг) |
|
1. |
Инфузионные растворы: |
|
|
1.1. |
(перечень) |
|
|
2. |
ЛП для новорожденных: |
|
|
2.1. |
(перечень) |
|
|
3. |
Глазные капли: |
|
|
3.1. |
(перечень) |
|
|
4. |
Растворы для внутреннего применения: |
|
|
4.1. |
(перечень) |
|
|
5. |
Растворы для наружного применения: |
|
|
5.1. |
(перечень) |
|
|
6. |
Мази: |
|
|
6.1. |
(перечень) |
|
|
7. |
Порошки: |
|
|
7.1. |
(перечень) |
|
|
8. |
Др. |
II. Сведения о поступивших в аптечное учреждение
фармацевтических субстанциях
Таблица № 2
|
№ п/п |
Наименова -ние фарм. субстанции |
Серия |
Количество, поступившей фарм. субстанции (кг) |
Производи-тель |
Постав-щик |
№ и дата регистрации в БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»/ номер протокола БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» |
III. Общие сведения о деятельности аптечного учреждения
Таблица № 3
|
№ п/п |
Наименование предоставляемых сведений |
Информация от аптечного учреждения |
|
1 |
Дата актуализации «Положения об организации экстемпорального изготовления лекарств и проведения внутриаптечного контроля в аптечной организации» и «Программы санитарно-гигиенических мероприятий в аптечной организации» |
|
|
2 |
Приобретено оборудование для оптимизации изготовления и контроля качества ЛС (с указанием наименования, типа) |
|
|
3 |
Прочая информация, касающаяся работы аптечного учреждения: |
|
|
проведение ремонта |
||
|
прекращение и/или приостановка изготовления ЛС |
||
|
и др. |
||
|
4 |
Изменения в сведениях, предоставляемых в ежегодном отчете: |
|
|
Ф.И.О. руководителя учреждения |
||
|
Ф.И.О. заведующего аптекой |
||
|
Ф.И.О. провизора-аналитика или лица исполняющего его обязанности |
||
|
№ и дата получения сертификата провизора-аналитика или лица исполняющего его обязанности |
||
|
№ лицензии на фармацевтическую деятельность |
||
|
количество используемых дистилляторов |
||
|
контактные телефоны |
||
|
факс |
||
|
адрес электронной почты |
IV. Список номенклатуры концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных средств на 2013 г. предоставлять по форме:
1-ый титульный лист
|
Утверждаю Директор БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин «» 20 г. Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных средств на 2013 г. |
2-ой и последующие листы
|
№ п/п |
Наимено-вание ЛС |
Состав ЛС |
Срок годности в сутках при температуре |
Хранение |
Режим стери-лиз-ции |
Методы анализа* |
||
|
3-5 С0 |
В прохлад-ном месте |
Не выше 25 С0 |
||||||
Примечание: * - методы анализа указываются со ссылкой на список использованной литературы.
Отчет предоставить в БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» в электронном виде по адресу: info@ckksls.vrn.ru или на бумажных носителях.
Директор
БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин
Плиско
(473) 263-18-57
