Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 7 от 09.01.2013

Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

Информационное письмо

В соответствии с п. 7 протокола поручения, определенного на совещании Губернатора Воронежской области, по вопросам организации лекарственного обеспечения от 02.04.2010 года, БУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» продолжает осуществлять в 2013 году контроль (лабораторный анализ) каждой партии (поставки) лекарственных препаратов, ввозимых на территорию области.

Напоминаем Вам, что организация данного направления работы проводится по схемам I, II:

Проведение лабораторного контроля лекарственных препаратов со склада оптового поставщика:

1) отбор проб экспертом БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» от разовой поставки;

2) отбор проб экспертом БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» каждой серии лекарственного препарата из поставки.

II. Проведение лабораторного контроля лекарственных препаратов со склада оптового поставщика:

1) отбор проб обученным специалистом (уполномоченным по качеству) разовой поставки;

2) отбор проб обученным специалистом (уполномоченным по качеству) каждой серии лекарственного препарата из поставки.

Ответственными специалистами БУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» и организации - поставщика определяются наименования лекарственных препаратов (ЛП) для проведения лабораторных испытаний.

Для предоставления на испытания приоритетными являются:

ЛП, подвергаемые фальсификации,

ЛП, наиболее часто подлежащие изъятию из обращения в связи с выявленным несоответствием требованиям нормативной документации по качеству,

ЛП, вызвавшие сомнение в качестве при проведении приемочного контроля,

ЛП, на качество которых поступают рекламации от аптек, медицинских организаций, потребителей.

Обращаем внимание ответственных лиц на предоставление образцов лекарственных препаратов в установленном порядке с целью проведения мероприятий, направленных на обеспечение качества лекарственных средств на территории Воронежской области.

Директор О.А. Селютин

О.В. Артемова

263-18-57