Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 43 от 03.05.2006
Уведомление №43
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.
Государственное учреждение здравоохранения
"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41
"03"мая 2006 г.
№43
Руководителю главного управления
здравоохранения Воронежской области
Е.В. Мезенцеву
Уведомление.
Сообщаю Вам, что при проверке информации, предоставленной ЗАО ЦВ «Протек» филиалом «Протек-15» (на ввозимые серии ЛС) по информационно-поисковой программе «Фальсификат» на 03.05.06г. были выявлены:
- поставка от 09.03.06г. лекарственного препарата «Нормоэнзим форте» таблетки покрытые оболочкой №30 серии 10605,
- поставка от 16.02.06г. лекарственного препарата «Пикамилон» таблетки 0,02г №30 серии 80605,
- поставки от 15.02.05г. и 28.02.05г. лекарственного препарата «Цефотаксим» порошок для инъекций 1,0г серии 61204
предназначенных для льготного обеспечения граждан, не соответствующих требованиям нормативной документации:
№ п/п |
Наименова-ние ЛС |
№ серии ЛС |
Производи-тель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС |
По какому признаку забрако-ван |
1 |
Нормоэнзим форте таб. п/об. №30 |
10605 |
ОАО «Фармстан-дарт-Лексредства» |
ЗАО ЦВ «Протек» г. Москва |
01И-359/06 от 26.04.06г. |
описание |
2 |
Пикамилон таб. 0,02г №30 |
80605 |
ОАО ХФК «Акрихин» |
ЗАО ЦВ «Протек» г. Москва |
01И-356/06 от 26.04.06г. |
упаковка |
3 |
Цефотаксим пор. д/ин. фл.1,0г |
61204 |
ОАО «Красфарма» |
ЗАО ЦВ «Протек» г. Москва |
01И-319/06 от 17.04.06г. |
Цвет-ность раствора |
Реализация и применение лекарственных препаратов указанных в таблице на территории Воронежской области запрещены!
В случае обнаружения данных лекарственных препаратов в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.
Информация об обнаружении направлена ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15».
Информация доведена по доступным каналам связи до сведения аптек и ЛПУ от 28.04.06г. №971 и от 24.04.06г. №922.
Приняты меры к изъятию из обращения данных лекарственных средств.
Проводятся дополнительные мероприятия по контролю за изъятием из обращения лекарственных средств.
Директор ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Плиско О.Ф.
(4732)63-18-57
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.