Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 43 от 03.05.2006

Уведомление №43

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.



Государственное учреждение здравоохранения

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41

"03"мая 2006 г.

№43

Руководителю главного управления

здравоохранения Воронежской области

Е.В. Мезенцеву


Уведомление.


Сообщаю Вам, что при проверке информации, предоставленной ЗАО ЦВ «Протек» филиалом «Протек-15» (на ввозимые серии ЛС) по информационно-поисковой программе «Фальсификат» на 03.05.06г. были выявлены:

- поставка от 09.03.06г. лекарственного препарата «Нормоэнзим форте» таблетки покрытые оболочкой №30 серии 10605,

- поставка от 16.02.06г. лекарственного препарата «Пикамилон» таблетки 0,02г №30 серии 80605,

- поставки от 15.02.05г. и 28.02.05г. лекарственного препарата «Цефотаксим» порошок для инъекций 1,0г серии 61204

предназначенных для льготного обеспечения граждан, не соответствующих требованиям нормативной документации:


№ п/п

Наименова-ние ЛС

№ серии ЛС

Производи-тель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС

По какому признаку забрако-ван

1

Нормоэнзим форте таб. п/об. №30

10605

ОАО «Фармстан-дарт-Лексредства»

ЗАО ЦВ «Протек» г. Москва

01И-359/06 от 26.04.06г.

описание

2

Пикамилон таб. 0,02г №30

80605

ОАО ХФК «Акрихин»

ЗАО ЦВ «Протек» г. Москва

01И-356/06 от 26.04.06г.

упаковка

3

Цефотаксим пор. д/ин. фл.1,0г

61204

ОАО «Красфарма»

ЗАО ЦВ «Протек» г. Москва

01И-319/06 от 17.04.06г.

Цвет-ность раствора

Реализация и применение лекарственных препаратов указанных в таблице на территории Воронежской области запрещены!


В случае обнаружения данных лекарственных препаратов в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.


Информация об обнаружении направлена ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15».


Информация доведена по доступным каналам связи до сведения аптек и ЛПУ от 28.04.06г. №971 и от 24.04.06г. №922.

Приняты меры к изъятию из обращения данных лекарственных средств.


Проводятся дополнительные мероприятия по контролю за изъятием из обращения лекарственных средств.








Директор ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин









Плиско О.Ф.

(4732)63-18-57


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.