Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-115/13 от 05.02.2013

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

05.02.2013 г.

№ 02И-115/13

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ГБУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» и ООО «АБОЛмед», сообщает о необходимости изъятия и уничтожения в установленном порядке

фальсифицированного лекарственного препарата «Урофосфабол®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 030812, на упаковках которого указан производитель ООО «АБОЛмед» (Россия), имеющего отличительные признаки, перечисленные в приложении к настоящему письму.

Фальсифицированный препарат выявлен в МБУЗ «Центральная городская больница» (г.Мыски Кемеровской обл.); поставщик - ООО ФК «Фармакоппола» (г.Москва).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие признаков фальсификации в упаковках препарата всех имеющихся серий, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко