Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 16И-626/13 от 07.06.2013

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

07.06.2013 г.

№ 16И-626/13

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Джонсон & Джонсон» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Силест, таблетки 21 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий BLS1F00, BLS1F01, CFS4000, CFS4001, CFS4100, CIS0B00 производства «Силаг АГ», Швейцария, в связи с неудовлетворительными результатами при проведении теста «Растворение».

Росздравнадзор предлагает ООО «Джонсон & Джонсон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко