Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 16И-767/13 от 15.07.2013

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

15.07.2013 г.

№ 16И-767/13

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области, сообщает о выявлении незарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации лекарственных средств: «Амбене®» (раствор для инъекций (ампулы) №10), «Траумель®», «Префолик®», на упаковках которых отсутствует маркировка на русском языке.

Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия из обращения вышеуказанных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Г.В.Ганночка

8(499)578 01 87