Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 16-14317/13 от 11.09.2013

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

11.09.2013 г.

№ 16-14317/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛЬЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой № 20» серии 010712 производства ЗАО «Вифитех» и образцов указанного лекарственного препарата, отобранных с аптечного склада ТФ ООО ГК «Надежда-Фарм», г. Тамбов, проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытаний от 01.07.2013 № ТП-806/13, от 31.07.2013 № ТП-916/13), сообщает, что указанная партия лекарственного препарата соответствует требованиям нормативной документации ЛП 000385-250211, изм. № 1 и подлежит дальнейшей реализации в количестве 1400 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А. Мурашко