Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 16-17012/13 от 16.10.2013

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

16.10.2013 г.

№ 16-17012/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, флаконы темного стекла (60), коробки картонные (для стационаров)» серии 020213, производства ОАО «Самарамедпром» и образцов указанного лекарственного препарата, отобранных у ЗАО «Центральная районная аптека № 159», Оренбургская область, проведенного ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных Самарской области» (протоколы испытаний от 15.02.2013 № 277, от 10.10.2013 № 1952), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 10164 упаковки.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А. Мурашко

И.А.Елагина

8(499)578-02-19