Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 377/1 от 06.05.2014
О необходимости изъятия лекарственных средств
Бюджетное учреждение Воронежской области
«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
|
«06» мая 2014г. |
г. Воронеж |
|
ул. Писателя Маршака,1 |
|
|
№ 377/1 |
т/факс: 278-63-28, 263-18-57 |
|
E-mail: info@ckksls.vrn.ru |
Информационное письмо
|
Руководителям медицинских организаций |
|
|
Руководителям фармацевтических организаций |
|
|
Руководителям учреждений социального обслуживания |
Доводим до вашего сведения, что приостанавливается применение и реализация на фармацевтическом рынке Воронежской области, лекарственных препаратов:
«Гонал-Ф, раствор для подкожного введения 66 мкг/1,5мл, шприц-ручка» серии ВА018479 не имеющего маркировки на русском языке, реализуемых без вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению,
«Гонал-Ф, раствор для подкожного введения 33 мкг/0,75мл, шприц-ручка» серии ВА019032 не имеющего маркировки на русском языке, реализуемых без вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению,
«Золадекс, капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор (1), конверты аллюминиевые ламинированные (1), пачки картонные» с указанием на пачке картонной серии JM768, с вложением шприц-аппликатора серии КС399,
«Золадекс, капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор (1), конверты аллюминиевые ламинированные (1), пачки картонные» с указанием на пачке картонной серии JM768, с вложением шприц-аппликатора серии JT888,
«Мирена, внутриматочная терапевтическая система» серии TU00R37, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по применению на турецком языке.
Данные лекарственные препараты вышеуказанных серий подлежат изъятию из реализации, помещению в «карантинную» зону.
Основание: письмо Росздравнадзора от 14.03.2014 г. № 01И-289/14
от 18.03.2014 г. № 01И-314/14
от 15.04.2014 г. № 01И-525/14
от 05.05.2014 г. № 01И-628/14
Директор О.А. Селютин
Исп. Головина В.Н.
(473) 263-18-57