Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-758/14 от 30.05.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

30.05.2014 г.

№ 02И-758/14

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ЗАО «Сандоз» решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

-РОСС SI.ФМ08.Д43991 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии DZ2572, производства «Лек д.д.» (Словения);

-РОСС SI.ФМ08.Д43992 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии DZ2573, производства «Лек д.д.» (Словения);

-РОСС SI.ФМ08.Д43993 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии DZ6564, производства «Лек д.д.» (Словения);

-РОСС SI.ФМ08.Д43994 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии ЕА6047, производства «Лек д.д.» (Словения);

-РОСС SI.ФМ08.Д43995 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии ЕВ9387, производства «Лек д.д.» (Словения);

-РОСС SI.ФМ08.Д43996 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии ЕС 1382, производства «Лек д.д.» (Словения);

-РОСС SI.ФМ08.Д43997 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии ЕС 1383, производства «Лек д.д.» (Словения).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Г.В.Ганночка

8(499)578 01 87