Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1002/14 от 11.07.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

11.07.2014 г.

№ 01И-1002/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

-«Шприцы стеклянные объемом 2 см3 и 5 см3 со сменными наконечниками для внутригортанных вливаний и промывания миндалин», производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия, 143220, Московская область, Можайский район, п-о Марфин Брод;

-«Штатив-рамка для окраски мазков 30 стекол», производства ООО «МиниМед», Россия, 241520, г. Брянск, Супонево, ул. Шоссейная, 17А.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко