Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-177/15 от 09.02.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


09.02.2015 г.


№ 01И-177/15


РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.


Приложение: на 5 л. в 1 экз.


Врио руководителя М.А.Мурашко



Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям


Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр- ва

Экспертная организация

Серии

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74)

Амлодипин таблетки 10мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Вертекс ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

170514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117м (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Марбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздрав надзора (Ставропольский филиал)

870414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74)

Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Медисорб ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

053052014

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74)

Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

30714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74)

Левомицетин таблетки 500мг 10шт„ упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт- Томскхимфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

220614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74)

Омез® капсулы кишечнорастворимые 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачка картонная

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

С302612

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74)

Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

380614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74)

Парацетамол МС таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Медисорб ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

005032014

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край. Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74)

Парацетамол таблетки 200мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Татхимфарм- препараты ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

391113

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74)

Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

240514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край. Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74)

Пирацетам таблетки покрытые оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Марбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

230614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

1711113

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Гебенова Индира Хаджикишиевна (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Демиденко, д. 155)

Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

160714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Лепшоков Владимир Магомедович (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, улЛенина, д.57)

Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

070314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Оразаева Фатима Руслановна(Кабардино- Балкарская Республика, Терский район, г.Терек, ул.Бесланеева, д.9, пом.1)

Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

200714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Гипократ" (Кабардино- Балкарская Республика, Терский район, г.Терек, ул.Ленина, д.34)

Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

160714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Гипократ" (Кабардино- Балкарская Республика, Терский район, г.Терек, ул.Ленина, д.34)

Пирацетам капсулы 400мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Фармпроект ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

130514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарма-МАГ" (Ставропольский край. г.Железноводск, п.Иноземцево,ул. 50 лет Октября, д.6)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт„ банки полимерные

Марбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

490314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарма-МАГ" (Ставропольский край, г.Железноводск, п.Иноземцево,ул. 50 лет Октября, д.6)

Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Медисорб ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

054052014

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарма-МАГ" (Ставропольский край. г.Железноводск, п.Иноземцево,ул. 50 лет Октября, д.6)

Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Медисорб ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

053052014

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарма-МАГ" (Ставропольский край, г.Железноводск, п.Иноземцево,ул. 50 лет Октября, д.6)

Парацетамол МС таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Медисорб ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

013032014

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарма-МАГ" (Ставропольский край, г.Железноводск, п.Иноземцево,ул. 50 лет Октября, д.6)

Пирацетам капсулы 400мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Фармпроект ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

130514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарма-МАГ" (Ставропольский край, г.Железноводск, п.Иноземцево,ул. 50 лет

Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20мг 50шт., флаконы (1), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

2230714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Хельга (Ставропольский край, г.Невинномысск, бульвар Мира, д.30)

Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

240914

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Хельга (Ставропольский край. г.Невинномысск, бульвар Мира, д.30)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

30114

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Хельга (Ставропольский край, г.Невинномысск, бульвар Мира, д.30)

Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые

Белмедпрепараты РУП

Республика Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

4120814

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Хельга (Ставропольский край, г.Невинномысск, бульвар Мира, д.30)

Гидроперит таблетки для приготовления раствора для местного применения 6шт., упаковки безъячейковые

Луганский ХФЗ ОАО

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

100614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Хельга (Ставропольский край, г.Невинномысск, бульвар Мира, д.30)

Метронидазол-ЛекТ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Тюменский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

030214

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Хельга (Ставропольский край, г.Невинномысск, бульвар Мира, д.30)

Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

080414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Хельга (Ставропольский край, г.Невинномысск, бульвар Мира, д.30)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Асфарма ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

60114

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Хельга (Ставропольский край, г.Невинномысск, бульвар Мира, д.30)

Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Медисорб ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

084082014

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Хельга (Ставропольский край, г.Невинномысск, бульвар Мира, д.30)

Салициловая кислота раствор для наружного применения [спиртовой] 2% 40мл, флаконы темного стекла

Ярославская фармфабрика ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

140814

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.