Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-177/15 от 09.02.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
09.02.2015 г.
№ 01И-177/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр- ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74) |
Амлодипин таблетки 10мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Вертекс ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
170514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117м (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздрав надзора (Ставропольский филиал) |
870414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74) |
Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
053052014 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74) |
Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Производство медикаментов ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
30714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74) |
Левомицетин таблетки 500мг 10шт„ упаковки ячейковые контурные |
Фармстандарт- Томскхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
220614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74) |
Омез® капсулы кишечнорастворимые 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачка картонная |
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
С302612 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74) |
Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Производство медикаментов ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
380614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74) |
Парацетамол МС таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
005032014 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край. Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74) |
Парацетамол таблетки 200мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
391113 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74) |
Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
240514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край. Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74) |
Пирацетам таблетки покрытые оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
230614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека № 117" (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Орджоникидзе, д.74) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
1711113 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Гебенова Индира Хаджикишиевна (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Демиденко, д. 155) |
Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
160714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Лепшоков Владимир Магомедович (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, улЛенина, д.57) |
Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
070314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Оразаева Фатима Руслановна(Кабардино- Балкарская Республика, Терский район, г.Терек, ул.Бесланеева, д.9, пом.1) |
Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
200714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гипократ" (Кабардино- Балкарская Республика, Терский район, г.Терек, ул.Ленина, д.34) |
Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
160714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гипократ" (Кабардино- Балкарская Республика, Терский район, г.Терек, ул.Ленина, д.34) |
Пирацетам капсулы 400мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Фармпроект ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
130514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарма-МАГ" (Ставропольский край. г.Железноводск, п.Иноземцево,ул. 50 лет Октября, д.6) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт„ банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
490314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарма-МАГ" (Ставропольский край, г.Железноводск, п.Иноземцево,ул. 50 лет Октября, д.6) |
Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
054052014 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарма-МАГ" (Ставропольский край. г.Железноводск, п.Иноземцево,ул. 50 лет Октября, д.6) |
Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
053052014 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарма-МАГ" (Ставропольский край, г.Железноводск, п.Иноземцево,ул. 50 лет Октября, д.6) |
Парацетамол МС таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
013032014 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарма-МАГ" (Ставропольский край, г.Железноводск, п.Иноземцево,ул. 50 лет Октября, д.6) |
Пирацетам капсулы 400мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Фармпроект ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
130514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарма-МАГ" (Ставропольский край, г.Железноводск, п.Иноземцево,ул. 50 лет |
Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20мг 50шт., флаконы (1), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
2230714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Хельга (Ставропольский край, г.Невинномысск, бульвар Мира, д.30) |
Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Производство медикаментов ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
240914 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Хельга (Ставропольский край. г.Невинномысск, бульвар Мира, д.30) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
30114 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Хельга (Ставропольский край, г.Невинномысск, бульвар Мира, д.30) |
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые |
Белмедпрепараты РУП |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
4120814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Хельга (Ставропольский край, г.Невинномысск, бульвар Мира, д.30) |
Гидроперит таблетки для приготовления раствора для местного применения 6шт., упаковки безъячейковые |
Луганский ХФЗ ОАО |
Украина |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
100614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Хельга (Ставропольский край, г.Невинномысск, бульвар Мира, д.30) |
Метронидазол-ЛекТ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Тюменский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
030214 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Хельга (Ставропольский край, г.Невинномысск, бульвар Мира, д.30) |
Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
080414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Хельга (Ставропольский край, г.Невинномысск, бульвар Мира, д.30) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Асфарма ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
60114 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Хельга (Ставропольский край, г.Невинномысск, бульвар Мира, д.30) |
Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
084082014 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Хельга (Ставропольский край, г.Невинномысск, бульвар Мира, д.30) |
Салициловая кислота раствор для наружного применения [спиртовой] 2% 40мл, флаконы темного стекла |
Ярославская фармфабрика ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) |
140814 |
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.