Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-227/15 от 16.02.2015
Решение по результатам эксертизы качества лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
16.02.2015 г.
№ 01И-227/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная, служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в I экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка
84995780187
ведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравиадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУ Рязанской области "Лесновская больница" (Рязанская область, Шиловский район, п.Лесной, ул. Строителей) |
Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9% 10мл, ампулы (10), коробки картонные |
Мосхимфарм- препараты им. Н.А.Семашко ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
1360513 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Елецкая районная больница" (Липецкая область, Елецкий район, п.Газопровод) |
Маннит раствор для инфузий 150мг/мл 200мл, бутылки для крови и кровезаменителей |
ЭСКОМНПКОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
010512 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Областная детская больница" (Липецкая область, г.Липецк, ул.Московская, д.ба) |
Натрия хлорид Браун раствор для инфузий 0.9% 100мл, бутылки полиэтиленовые |
Б.Браун Мельзунген АГ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
133958131 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Толоконникова Марина Викторовна (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п.Инжавино, ул.Ленинская, Д-43) |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
70314 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Толоконникова Марина Викторовна (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п.Инжавино, ул.Ленинская, Д-43) |
Но-шпа® таблетки 40мг 60шт., флакон (1), картонная пачка |
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
4V167 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Толоконникова Марина Викторовна (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п.Инжавино, ул.Ленинская, Д-43) |
Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные |
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
В401724 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Толоконникова Марина Викторовна (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п.Инжавино, ул.Ленинская, Д-43) |
Уголь активированный МС таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
65072014 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Толоконникова Марина Викторовна (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п.Инжавино, ул.Ленинская, Д-43) |
Амлодипин таблетки 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Вертекс ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
130614 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Толоконникова Марина Викторовна (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п.Инжавино, ул.Ленинская, Д-43) |
Амлодипин таблетки 10мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Вертекс ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
210714 |
|
№1бИ-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Толоконникова Марина Викторовна (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п.Инжавино, ул.Ленинская, Д-43) |
Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
170714 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Толоконникова Марина Викторовна (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п.Инжавино, ул.Ленинская, Д-43) |
Дротаверин таблетки 40мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Лекфарм СООО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
220814 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МП "Сасовская Аптека №179" (Рязанская область, г.Сасово, Микрорайон "Южный", д.21) |
Цианокобаламин раствор для инъекций 0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
610614 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУП "Спасская районная аптека №52" (Рязанская область, г.Спасск-Рязанский, ул. Ломоносова, д.31а) |
Цианокобаламин раствор для инъекций 0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
1050614 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУП "ЦРА №69" (Тамбовская область, Сосновский район, р.п.Сосновка, пер.Больничный, д.За) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
830414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУП "ЦРА №69" (Тамбовская область, Сосновский район, р.п.Сосновка, пер.Больничный, д.За) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Мосхимфарм- препараты им. Н.А.Семашко ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
300613 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУП "ЦРА №69" (Тамбовская область, Сосновский район, р.п.Сосновка, пер.Больничный, д.За) |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
420314 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУП "ЦРА №69" (Тамбовская область, Сосновский район, р.п.Сосновка, пер .Больничный, д.За) |
Липоевая кислота таблетки покрытые оболочкой 12мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
50514 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУП "ЦРА №69" (Тамбовская область, Сосновский район, р.п.Сосновка, пер.Больничный, д.За) |
Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Производство медикаментов ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
220814 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУП "ЦРА №69" (Тамбовская область, Сосновский район, р.п.Сосновка, пер.Больничный, д.За) |
Пирацетам таблетки покрытые оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
380814 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУП "ЦРА №69" (Тамбовская область, Сосновский район, р.п.Сосновка, пер.Больничный, д.За) |
Метронидазол таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Биохимик ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
060414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУП "ЦРА №69" (Тамбовская область, Сосновский район, р.п.Сосновка, пер.Больничный, д.За) |
Люголя раствор с глицерином раствор для местного применения 25г, флаконы темного стекла |
Тверская фармфабрика ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
20514 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУП "ЦРА №69" (Тамбовская область, Сосновский район, р.п.Сосновка, пер.Больничный, д.За) |
Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
740913 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Инвитро" (Тамбовская область, Моршанский район, г.Моршанск, ул.Куйбышева, д. 62, пом.2) |
Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные |
Фармстандарт- Уфимский витаминный завод ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
120214 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Инвитро" (Тамбовская область, Моршанский район, г.Моршанск, ул.Куйбышева, д.62, пом.2) |
Аскорбиновой кислоты драже 50мг 200шт., банки (1), пачки картонные |
Алтайвитамины ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
50314 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Инвитро" (Тамбовская область, Моршанский район, г.Моршанск, ул.Куйбышева, д.62, пом.2) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АЛСИ Фарма ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
200614 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Инвитро" (Тамбовская область, Моршанский район, г.Моршанск, ул.Куйбышева, д.62, пом.2) |
Дротаверин таблетки 40мг 100шт., флаконы полимерные (1), пачки картонные |
Фармпроект ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
130514 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Инвитро" (Тамбовская область, Моршанский район, г.Моршанск, ул.Куйбышева, д.62, пом.2) |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
570913 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Инвитро" (Тамбовская область, Моршанский район, г.Моршанск, ул.Куйбышева, д.62, пом.2) |
Фамотидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
040614 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Инвитро" (Тамбовская область, Моршанский район, г.Моршанск, ул.Куйбышева, д.62, пом.2) |
Левомицетин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
590614 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Инвитро" (Тамбовская область, Моршанский район, г.Моршанск, ул.Куйбышева, д.62, пом.2) |
Парацетамол-Альтфарм суппозитории ректальные 500мг 5 шт., контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной (2), пачка картонная |
Альтфарм ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
04082013 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Инвитро" (Тамбовская область, Моршанский район, г.Моршанск, ул.Куйбышева, д.62, пом.2) |
Пирацетам капсулы 400мг 60шт., флаконы полимерные (1), пачки картонные |
Северная звезда ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
90314 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Инвитро" (Тамбовская область, Моршанский район, г.Моршанск, ул.Куйбышева, д.62, пом.2) |
Люголя раствор с глицерином раствор для местного применения 25г, флаконы темного стекла |
Ярославская фармфабрика ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
10314 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Инвитро" (Тамбовская область, Моршанский район, г.Моршанск, ул.Куйбышева, д.62, пом.2) |
Аскорбиновой кислоты драже 50мг 200шт., банки (1), пачки картонные |
Алтайвитамины ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
50314 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Инвитро" (Тамбовская область, Моршанский район, г.Моршанск, ул.Куйбышева, д.62, пом.2) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АЛСИ Фарма ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
200614 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Инвитро" (Тамбовская область, Моршанский район, г.Моршанск, ул.Куйбышева, д.62, пом.2) |
Дротаверин таблетки 40мг 100шт., флаконы полимерные (1), пачки картонные |
Фармпроект ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
130514 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Инвитро" (Тамбовская область, Моршанский район, г.Моршанск, ул.Куйбышева, д.62, пом.2) |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
570913 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Инвитро" (Тамбовская область, Моршанский район, г.Моршанск, ул.Куйбышева, д.62, пом.2) |
Фамотидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
040614 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Инвитро" (Тамбовская область, Моршанский район, г.Моршанск, ул.Куйбышева, д.62, пом.2) |
Левомицетин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
590614 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Инвитро" (Тамбовская область, Моршанский район, г.Моршанск, ул.Куйбышева, д.62, пом.2) |
Парацетамол-Альтфарм суппозитории ректальные 500мг 5 шт., контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной (2), пачка картонная |
Альтфарм ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
04082013 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Инвитро" (Тамбовская область, Моршанский район, г.Моршанск, ул.Куйбышева, д.62, пом.2) |
Пирацетам капсулы 400мг 60шт., флаконы полимерные (1), пачки картонные |
Северная звезда ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
90314 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Инвитро" (Тамбовская область, Моршанский район, г.Моршанск, ул.Куйбышева, д.62, пом.2) |
Люголя раствор с глицерином раствор для местного применения 25г, флаконы темного стекла |
Ярославская фармфабрика ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
10314 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
Общество с ограниченной ответственностью Инвитро (393954, Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Куйбышева, д.62, |
Тетрациклин мазь глазная 1% Зг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные |
Т атхимфармпрепарат ы ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
590614 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Аптека №181" (Липецкая область, г.Липецк, ул.Титова, Д-10) |
Глидиаб таблетки 80мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
101013 |
|
№1бИ-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Аптека №181" (Липецкая область, г.Липецк, ул.Титова, д. 10) |
Панангин концентрат для приготовления раствора для инфузий 45,2мг/мл + 40мг/мл 10мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (пластиковые поддоны) (1), пачки картонные |
Гедеон Рихтер ОАО |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
А34090В |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фортуна" (Рязанская область, Кадомский район, п.г.т.Кадом, пл.Дзержинского, Д-4) |
Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
190414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Сентябрь" (Тамбовская область, пос.Строитель, мкр. "Центральный") |
Пенталгин ® таблетки покрытые пленочной оболочкой 12шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
4070614 |
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
