Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-334/15 от 04.03.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


04.03.2015 г.


№ 01И-334/15


РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном Федеральном округе.


Приложение: на 8 л. в 1 экз.



Врио руководителя М.А.Мурашко



Г.В.Ганночка

8(499) 578-01-87



Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых

отобраны в Южном Федеральном округе в августе 2014 года.

п/п

Название организации, представившей образцы лекарственных средств

Торговое

наименование

Лекарственная форма

Дозировка

Производитель

Страна

Серия

1

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Аллохол*

таблетки покрытые оболочкой


Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО

Россия

1851112

2

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Амоксициллин*

таблетки

250 мг

Барнаульский завод медицинских препаратов ООО

Россия

1190713

3

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Ампициллина

тригидрат*

таблетки

250 мг

Биосинтез ОАО

Россия

121213

4

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Ампициллин*

таблетки

250 мг

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

2301113

5

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Арбидол®*

капсулы

100 мг

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

1190713

6

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Арбидол®*

капсулы

100 мг

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

2700913

7

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Арифон*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

2.5 мг

Лаборатории Сервье Индастри

Франция

923938

8

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Аскофен-П*

таблетки


Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

1890913

9

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Аскофен-П*

таблетки


Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

1840913

10

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Эналаприл*

таблетки

20 мг

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

060713


11

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Аспаркам*

таблетки


Луганский ХФЗ ОАО

Украина

890314

12

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр .Нагибина, д. 18)

Аскорутин*

таблетки

50 мг+50 мг

Алтайвитамины ЗАО

Россия

271212

13

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Эналаприл*

таблетки

10 мг

Синтез ОАО

Россия

130314

14

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Афобазол®*

таблетки

10 мг

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

1300314

15

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Эналаприл*

таблетки

5 мг

Обновление ПФК ЗАО

Россия

30913

16

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Бисакодил-Акри*

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

5 мг

Акрихин ХФК ОАО

Россия

30614

17

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Фильтрум®-СТИ*

таблетки

400 мг

ABBA РУС ОАО

Россия

380314

18

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Бромгексин*

таблетки [для детей]

4 мг

Акрихин ХФК ОАО

Россия

40114

19

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Фильтрум®-СТИ*

таблетки

400 мг

ABBA РУС ОАО

Россия

150214

20

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр .Нагибина, д. 18)

Валидол*

таблетки подъязычные

60 мг

Т атхимфармпрепараты ОАО

Россия

300114

21

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Цитрамон Ультра*

таблетки покрытые пленочной оболочкой


Оболенское- фармацевтическое предприятие ЗАО

Россия

321013

22

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр .Нагибина, д. 18)

Холензим*

таблетки, покрытые оболочкой


Белмедпрепараты РУП

Республика

Беларусь

1361213

23

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр .Нагибина, д. 18)

Верапамил*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

40 мг

Акрихин ХФК ОАО

Россия

121113



24

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр .Нагибина, д. 18)

Тромбо АСС*

таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

50 мг

Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ

Австрия

ЗН060В

25

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Граммидин нео*

таблетки для рассасывания

3 мг+1 мг

Валента Фармацевтика ОАО

Россия

840613

26

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Детралекс*

таблетки покрытые оболочкой

500 мг

Лаборатории Сервье Индастри

Франция

0290513

27

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Омарон*

таблетки

400 мг+25 мг

Нижфарм ОАО

Россия

220412

28

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Детралекс*

таблетки покрытые оболочкой

500 мг

Лаборатории Сервье Индастри

Франция

0090314

29

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Дротаверин*

таблетки

40 мг

АЛСИ Фарма ЗАО

Россия

090314

30

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Рениприл®*

таблетки

20 мг

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

40111

31

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Рениприл®*

таблетки

10 мг

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

30412

32

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Ибупрофен*

таблетки покрытые оболочкой

200 мг

Т атхимфармпрепараты ОАО

Россия

2590913

33

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Каптоприл*

таблетки

25 мг

Пранафарм ООО

Россия

430713

34

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Пирацетам*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

400 мг

Озон ООО

Россия

010513

35

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Каптоприл*

таблетки

50 мг

Пранафарм ООО

Россия

170214

36

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Нистатин*

таблетки покрытые оболочкой

500 тыс.ЕД

Биохимик ОАО

Россия

021213



37

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр .Нагибина, д. 18)

Нистатин*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

250 тыс.ЕД

Биосинтез ОАО

Россия

10114

38

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Кавинтон*

таблетки

5 мг

Гедеон Рихтер ОАО

Венгрия

Т37335А

39

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр .Нагибина, д. 18)

Нистатин*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

250 тыс.ЕД

Биосинтез ОАО

Россия

81213

40

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр .Нагибина, д. 18)

Кофицил-Плюс*

таблетки


Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

270912

41

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр .Нагибина, д. 18)

Мезим® форте*

таблетки, покрытые оболочкой


Берлин-Хеми АГ

Г ермания

42063

42

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Мезим® форте*

таблетки, покрытые оболочкой


Берлин-Хеми АГ

Германия

33370

43

ООО "Аптеки 36,6 "Ростов" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Нагибина, д. 18)

Валидол*

таблетки подъязычные

60 мг

Т атхимфармпрепараты ОАО

Россия

2371213

44

ООО "Кайзер" (Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Уральская, д. 198)

Аспаркам*

таблетки


Луганский ХФЗ ОАО

Украина

900314

45

ООО "Кайзер" (Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Уральская, д. 198)

Афобазол®*

таблетки

10 мг

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

1670514

46

ООО "Кайзер" (Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Уральская, д. 198)

Ацикловир*

таблетки

200 мг

Т атхимфармпрепараты ОАО

Россия

90813

47

ООО "Кайзер" (Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Уральская, д. 198)

Фуросемид*

таблетки

40 мг

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

380614

48

ООО "Кайзер" (Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Уральская, д. 198)

Тромбо АСС*

таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

100 мг

Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ

Австрия

ЗМ055А

49

ООО "Кайзер" (Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Уральская, д. 198)

Индапамид*

таблетки покрытые оболочкой

2.5 мг

АЛСИ Фарма ЗАО

Россия

080414

50

ООО "Кайзер" (Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Уральская, д. 198)

Амлодипин*

таблетки

5 мг

Вертекс ЗАО

Россия

100414


51

ООО "ЛЕЧЕБНО­РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР "ФЕНИКС" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Ворошиловский, д.40/128)

Аспаркам*

таблетки


Луганский ХФЗ ОАО

Украина

2700913

52

ООО "ЛЕЧЕБНО­РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР "ФЕНИКС" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Ворошиловский, д.40/128)

Глицин*

таблетки подъязычные

100 мг

Биотики МНПК ООО

Россия

0910414

53

ООО "ЛЕЧЕБНО­РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР "ФЕНИКС" (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Ворошиловский, д.40/128)

Мезапам*

таблетки

10 мг

Органика ОАО

Россия

30712

54

ООО "Арника" (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Пионерская, д.409, корп.2)

Амлодипин-Прана*

таблетки

5 мг

Пранафарм ООО

Россия

130614

55

ООО "Арника" (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Нионерская, д.409, корп.2)

Нитроксолин*

таблетки покрытые оболочкой

50 мг

Т атхимфармпрепараты ОАО

Россия

190314

56

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (стационвр) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)

Атенолол*

таблетки

50 мг

Пранафарм ООО

Россия

40213

57

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (стационвр) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)

Амлодипин*

таблетки

5 мг

Озон ООО

Россия

100513

58

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (стационвр) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)

Амитриптилин*

таблетки

25 мг

Озон ООО

Россия

090712

59

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (стационвр) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)

Био-Макс*

таблетки покрытые оболочкой


Валента Фармацевтика ОАО

Россия

660213



60

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (стационвр) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)

Аскофен-П*

таблетки


Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

1150612

61

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (стационвр) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)

Аллапинин®*

таблетки

25 мг

Фармцентр ВИЛАР ЗАО

Россия

210913

62

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (стационвр) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)

Винпоцетин*

таблетки

5 мг

Фармпроект ЗАО

Россия

40313

63

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (стационвр) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)

Каптоприл*

таблетки

50 мг

Фармакор продакшн ООО

Россия

20412

64

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (стационвр) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)

Кордипин ХЛ*

таблетки с модифицированным высвобождением

40 мг

КРКА, д.д., Ново место

Словения

V15028

65

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (стационвр) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)

Нитросорбид*

таблетки

10 мг

Фармстандарт- Томскхимфарм ОАО

Россия

251012

66

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (стационвр) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)

Симвастатин*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

20 мг

Вертекс ЗАО

Россия

120513

67

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (стационвр) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)

9 месяцев Фолиевая кислота*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

0.4 мг

Валента Фармацевтика ОАО

Россия

101212

68

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (стационвр) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201)

Эналаприл*

таблетки

10 мг

Озон ООО

Россия

600912



69

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)

Амлодипин*

таблетки

5 мг

Озон ООО

Россия

100513

70

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)

Атенолол*

таблетки

50 мг

Пранафарм ООО

Россия

40213

71

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)

Ацикловир*

таблетки

200 мг

Озон ООО

Россия

050313

72

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)

Био-Макс*

таблетки покрытые оболочкой


Валента Фармацевтика ОАО

Россия

630213

73

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)

Блоктран®*

таблетки покрытые оболочкой

50 мг

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

210513

74

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)

Винпоцетин*

таблетки

5 мг

АЛСИ Фарма ЗАО

Россия

461011

75

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)

Винпоцетин*

таблетки

5 мг

Фармпроект ЗАО

Россия

40313

76

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)

Каптоприл*

таблетки

50 мг

Фармакор продакшн ООО

Россия

20412

77

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)

Кордипин XJI*

таблетки с модифицированным высвобождением

40 мг

КРКА, д.д., Ново место

Словения

V15028



78

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)

Нитросорбид*

таблетки

10 мг

Фармстандарт- Томскхимфарм ОАО

Россия

251012

79

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)

Симвастатин*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

20 мг

Вертекс ЗАО

Россия

120513

80

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)

9 месяцев Фолиевая кислота*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

0.4 мг

Валента Фармацевтика ОАО

Россия

30114

81

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)

Фамотидин*

таблетки покрытые оболочкой

40 мг

Биоком ЗАО

Россия

0141011

82

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)

Фуросемид*

таблетки

40 мг

Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО

Россия

281212

83

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)

Эналаприл*

таблетки

10 мг

Озон ООО

Россия

600912

84

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)

Эналаприл*

таблетки

20 мг

Озон ООО

Россия

280413

85

ФГКУ 1602 "Военный клинический госпиталь" Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Спортивная, д.1)

L-Тироксин*

таблетки

0.1 мг

Озон ООО

Россия

121111







Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.