Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-486/15 от 27.03.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
27.03.2015 г.
№ 01И-486/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка
84995780187
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Чернская центральная районная больница" (Тульская область, пос .Чернь, ул.Свободная, д.78) |
Пиридоксин-Виал раствор для инъекций 50мг/мл 1 мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны), пачки картонные |
Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд |
Китай |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
140206 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Чернская центральная районная больница" (Тульская область, пос.Чернь, ул.Свободная, д.78) |
Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
280913 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Чернская центральная районная больница" (Тульская область, пос.Чернь, ул.Свободная. д.78) |
Преднизолон таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные |
Мосхимфарм- препараты им.Н.А.Семашко ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
361113 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Чернская центральная районная больница" (Тульская область, пос.Чернь, ул.Свободная, д.78) |
Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
70082013 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Чернская центральная районная больница" (Тульская область, пос.Чернь, ул.Свободная, д.78) |
Аспаркам таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Фармапол-Волга ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
570813 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Чернская центральная районная больница" (Тульская область, пос.Чернь, ул.Свободная, д.78) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки картонные |
Мосхимфарм- препараты им.Н.А.Семашко ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
810413 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Печенкина Г.У. (Курская область, г.Железногорск, ул.Гагарина, д. 17/1, пом. 105) |
Но-шпа® таблетки 40мг 24шт., блистер (1), картонная пачка |
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
4V161 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Печенкина Г.У. (Курская область, г.Железногорск, ул.Димитрова, д.7, помещение 1-2) |
Аспаркам таблетки 50шт., упаковки ячейковые контурные |
Луганский ХФЗ ОАО |
Украина |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
1540514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Печенкина Г.У. (Курская область, г.Железногорск, ул.Димитрова, д.7, помещение 1-2) |
Омепразол капсулы 20мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Канонфарма продакшн ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
280614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Печенкина Г.У. (Курская область, г.Железногорск, ул.Димитрова, д.7, помещение 1-2) |
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100мл, флаконы |
Тульская фармацевтическая фабрика ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
710714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Шелухина С.Н. (Курская область, Пристенский район, Пристень, улЛенина, Д.4-А) |
Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% 400мл, бутылки для крови и кровезаменителей |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
990414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Шелухина С.Н. (Курская область, Пристенский район, Пристень, ул.Ленина, Д.4-А) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АЛСИ Фарма ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
200614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ОГБУЗ "Чернянская центральная районная больница" (Белгородская область, Чернянский район, пос. Чернянка, ул.Степана Разина, д.2а) |
Аспирин® кардио таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Байер Шеринг Фарма АГ Байер Биттерфельд ГмбХ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
ВТАС391 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ОГБУЗ "Чернянская центральная районная больница" (Белгородская область, Чернянский район, пос. Чернянка, ул.Степана Разина, д.2а) |
Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
350714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "АЛЬФА СИСТЕМА" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) |
Фуразолидон таблетки 50мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
50714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "АЛЬФА СИСТЕМА" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) |
Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20мг 50шт., флаконы (1), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
2100714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "АЛЬФА СИСТЕМА" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) |
Метронидазол таблетки 250мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
470714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "АЛЬФА СИСТЕМА" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) |
Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
050314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "АЛЬФА СИСТЕМА" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Асфарма ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
50114 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "АЛЬФА СИСТЕМА" (Воронежская область, г.Воронеж. ул.Димитрова, д.47) |
Симвастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АЛСИ Фарма ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
580514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "АЛЬФА СИСТЕМА" (Воронежская область, г.Воронеж. ул.Димитрова, д.47) |
Бисакодил-Акри таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Акрихин ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП” Росздравнадзора (Курский филиал) |
50614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "АЛЬФА СИСТЕМА" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АЛСИ Фарма ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
200614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "АЛЬФА СИСТЕМА" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) |
Липоевая кислота таблетки покрытые оболочкой 12мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
50514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Бивмед" (Курская область, г.Железногорск, ул.Гагарина, д.35, помещение № 1,2) |
Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
330614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Бивмед" (Курская область, г.Железногорск, ул.Гагарина, д.35, помещение № 1,2) |
Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20мг 50шт., флаконы (1), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
860314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Плехановская, д. 13) |
Метронидазол таблетки 250мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
310414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Плехановская, д. 13) |
Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
050314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Плехановская, д. 13) |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
80414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Плехановская, д. 13) |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Обновление ПФК ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
591013 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Плехановская, д. 13) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Органика ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
390414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Плехановская, д. 13) |
Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
250314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Плехановская, д. 13) |
Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
86112013 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Полины Осипенко, д.2, нежилое встроенное помещение 1 в литере А,этаж 1) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
840414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Полины Осипенко, д.2, нежилое встроенное помещение I в литере А,этаж 1) |
Бисакодил-Акри таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Акрихин ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
80814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Полины Осипенко, д.2, нежилое встроенное помещение 1 в литере А,этаж 1) |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
540314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Полины Осипенко, д.2, нежилое встроенное помещение I в литере А,этаж 1) |
Лоперамид-Акри капсулы 2мг 10шт„ упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Акрихин ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
180314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Полины Осипенко, д.2, нежилое встроенное помещение I в литере А,этаж 1) |
Но-шпа® таблетки 40мг 60шт., флакон (1), картонная пачка |
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
4V137 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Полины Осипенко, д.2, нежилое встроенное помещение I в литере А,этаж 1) |
Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные |
Д-р Редди с Лабораторис Лтд |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
В401659 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Полины Осипенко, д.2, нежилое встроенное помещение I в литере А,этаж 1) |
Липоевая кислота таблетки покрытые оболочкой 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
230414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Полины Осипенко, д.2, нежилое встроенное помещение 1 в литере А,этаж 1) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
2020314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Фридриха Энгельса, д.52, нежилое здание, литер А) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Фармстандарт- УфаВИТА ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
120214 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Фридриха Энгельса, д.52, нежилое здание, литер А) |
Аспаркам таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Фармапол-Волга ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
440614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Фридриха Энгельса, д.52, нежилое здание, литер А) |
Уголь активированный МС таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
062072014 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Фридриха Энгельса, д.52, нежилое здание, литер А) |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
190214 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Фридриха Энгельса, д. 5 2, нежилое здание, литер А) |
Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Производство Медикаментов ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
240914 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Фридриха Энгельса, д.52, нежилое здание, литер А) |
Ранитидин-АКОС таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Синтез ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
670514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Химфарм" (Воронежская область, г.Воронеж, ул.Фридриха Энгельса, д.52, нежилое здание, литер А) |
Фамотидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
020414 |
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
