Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-633/15 от 20.04.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


20.04.2015 г.


№ 01И-633/15


РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.


Приложение: на 6 л. в I экз.



Врио руководителя М.А.Мурашко



Г.В.Ганночка

8(499) 578-01-87



Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна

пр-ва

Экспертная организация

Серии

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Гебенова Индира Хаджикишиевна (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Демиденко, д. 155)

Тетрациклин мазь глазная 1% Зг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Татхимфармпрепар аты ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

410414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Дармилова Ирина Айсовна (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Ленина, д.52, торговый зал №21)

Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

060314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Джанибекова Салимат Срафиловна (Карачаево-Черкесская Республика, г.Карачаевск, ул.Магометова, д.5б)

Клотримазол таблетки вагинальные 100мг 6шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Фармакор продакшн ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

151212

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Егожева Залина Заманбиевна (Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, с.Старый Черек, ул.Ватутина, д.6)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Фармстандарт- Уфимский витаминный завод ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

580914

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Егожева Залина Заманбиевна (Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, с.Старый Черек, ул.Ватутина, д.6)

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Обновление ПФК ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

40714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Егожева Залина Заманбиевна (Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, с.Старый Черек, ул.Ватутина, д.6)

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Обновление ПФК ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

190514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Егожева Залина Заманбиевна (Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, с.Старый Черек, ул.Ватутина, д.6)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

260614




№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Кярова Марида Беталовна (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, 455-й км федеральной автомобильной дороги "Кавказ", торговое место с торговым залом №15)

Дротаверин форте таблетки 80мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка

Мосхимфармпрепар

аты

им.Н.А.Семашко

ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

80414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Кярова Марида Беталовна (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, 455-й км федеральной автомобильной дороги "Кавказ", торговое место с торговым залом №15)

Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

470714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Лепшоков Владимир Магомедович (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Ленина, д.57)

Тетрациклин мазь глазная 1% Зг, туба алюминиевая (1), пачка из картона

Татхимфармпрепар аты ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

630614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Оразаева Фатима Руслановна (Кабардино-Балкарская Республика, г.Терек, ул.Бесланеева, д.9, пом. 1)

Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки для крови и кровезаменителей

Мосфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

0270614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Гипократ" (Кабардино­Балкарская Республика, г.Терек, ул.Ленина, д.34)

Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки для крови и кровезаменителей

Мосфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

0270614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ФармАстра" (Кабардино­Балкарская Республика, г.Нальчик, ул.Ватутина, д.36, кв.44)

Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки для крови и кровезаменителей

Мосфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

0270614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "АиС Фарм" (Ставропольский край, г.Ессентуки, ул.Кисловодская, д.Зба, корп.5)

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Обновление ПФК ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

40714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "АиС Фарм" (Ставропольский край, г.Ессентуки, ул.Кисловодская, д.Зба, корп.5)

Нафтизин капли назальные 0.1%, флаконы

Славянская аптека ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

790214

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Дубрава" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.50 лет ВЛКСМ, д.87)

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Обновление ПФК ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

280613

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Клотримазол таблетки вагинальные 100мг 6шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Фармакор продакшн ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

30313





№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Амоксициллин таблетки 250мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона

Биохимик ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

441113

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

220814

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Фуразолидон таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

450514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

650914

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Фамотидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

020414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Бисакодил-Хемофарм таблетки покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Хемофарм А.Д.

Сербия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

В404224

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

250614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Ранитидин-АКОС таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

830714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Преднизолон таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные

Акрихин ХФК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

320714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Амлодипин таблетки 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

150812

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Метронидазол-ЛекТ таблетки 250мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона

Тюменский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

040314




№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

340814

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Асфарма ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

430314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ИнтерМед" (Ставропольский край, г.Ессентуки, ул.Лермонтова, д. 1446)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

250614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ИнтерМед" (Ставропольский край, г.Ессентуки, ул.Лермонтова, д. 1446)

Амлодипин-Прана таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Пранафарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

170714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Элфарм" (Ставропольский край, г.Пятигорск, проспект 40 лет Октября, д.27-31)

Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

470714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "КарДинал" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Советская, д.74)

Фаспик гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [мятные] 200мг, по 3,0г в пакеты из многослойной фольги (12), пачка картонная

Замбон

Свитцерланд Лтд.

Швейцария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

324204

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Медицинский центр "Тонус" (Ставропольский край, г.Георгиевск, ул.Калинина, д.20)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

280614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Медицинский центр "Тонус" (Ставропольский край, г.Георгиевск, ул.Калинина, д.20)

Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

610814

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Медицинский центр "Тонус" (Ставропольский край, г.Георгиевск, ул.Калинина, д.20)

Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

260914

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Медицинский центр "Тонус" (Ставропольский край, г.Георгиевск, ул.Калинина, д.20)

Метронидазол таблетки 250мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

220314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Медицинский центр "Тонус" (Ставропольский край, г.Георгиевск, ул.Калинина, д.20)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Марбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

1320814



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Отдых" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Г вардейская, д. 1)

Глюкофаж таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Мерк Сантэ с.а.с.

Франция

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

280886

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Отдых" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Г вардейская, д. 1)

Спазмол® таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

10414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Отдых" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Г вардейская, д. 1)

Парацетамол детский суспензия для приема внутрь [для детей] 24мг/мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные

Фармстандарт- Лексредсгва ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

20614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Отдых" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Г вардейская, д. 1)

Клотримазол таблетки вагинальные 100мг 6шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Фармакор продакшн ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

20313

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм-Стандарт" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.50 лет ВЛКСМ, Д.20а)

Метронидазол таблетки 250мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

210314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм-Стандарт" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.50 лет ВЛКСМ, Д.20а)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

2130314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм-Стандарт" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.50 лет ВЛКСМ, Д.20а)

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

950714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм-Стандарт" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.50 лет ВЛКСМ, Д.20а)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Фармстандарт- Уфимский витаминный завод ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

380814

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм-Стандарт" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.50 лет ВЛКСМ, Д.20а)

Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

60314



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Энергия жизни" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.Шпаковская,

Д-111/1)

Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

600814

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Энергия жизни" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.Шпаковская, Д.111/1)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

1881213

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Энергия жизни" (Ставропольский край,

г.Ставрополь, ул.Шпаковская,

д.111/1)

Люголя раствор с глицерином раствор для местного применения, флаконы (1), пачка из картона

Самарамедпром

ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

130914

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Джанибекова Салимат Срафиловна (Карачаево-Черкесская Республика, г.Карачаевск, ул.Магометова, д.5б)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АЛСИ Фарма ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздрав надзора (Ставропольский филиал)

140514




Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.