Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-633/15 от 20.04.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


20.04.2015 г.


№ 01И-633/15


РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.


Приложение: на 6 л. в I экз.



Врио руководителя М.А.Мурашко



Г.В.Ганночка

8(499) 578-01-87



Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна

пр-ва

Экспертная организация

Серии

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Гебенова Индира Хаджикишиевна (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Демиденко, д. 155)

Тетрациклин мазь глазная 1% Зг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Татхимфармпрепар аты ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

410414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Дармилова Ирина Айсовна (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Ленина, д.52, торговый зал №21)

Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

060314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Джанибекова Салимат Срафиловна (Карачаево-Черкесская Республика, г.Карачаевск, ул.Магометова, д.5б)

Клотримазол таблетки вагинальные 100мг 6шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Фармакор продакшн ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

151212

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Егожева Залина Заманбиевна (Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, с.Старый Черек, ул.Ватутина, д.6)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Фармстандарт- Уфимский витаминный завод ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

580914

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Егожева Залина Заманбиевна (Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, с.Старый Черек, ул.Ватутина, д.6)

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Обновление ПФК ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

40714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Егожева Залина Заманбиевна (Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, с.Старый Черек, ул.Ватутина, д.6)

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Обновление ПФК ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

190514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Егожева Залина Заманбиевна (Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, с.Старый Черек, ул.Ватутина, д.6)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

260614




№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Кярова Марида Беталовна (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, 455-й км федеральной автомобильной дороги "Кавказ", торговое место с торговым залом №15)

Дротаверин форте таблетки 80мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка

Мосхимфармпрепар

аты

им.Н.А.Семашко

ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

80414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Кярова Марида Беталовна (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, 455-й км федеральной автомобильной дороги "Кавказ", торговое место с торговым залом №15)

Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

470714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Лепшоков Владимир Магомедович (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Ленина, д.57)

Тетрациклин мазь глазная 1% Зг, туба алюминиевая (1), пачка из картона

Татхимфармпрепар аты ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

630614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Оразаева Фатима Руслановна (Кабардино-Балкарская Республика, г.Терек, ул.Бесланеева, д.9, пом. 1)

Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки для крови и кровезаменителей

Мосфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

0270614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Гипократ" (Кабардино­Балкарская Республика, г.Терек, ул.Ленина, д.34)

Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки для крови и кровезаменителей

Мосфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

0270614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ФармАстра" (Кабардино­Балкарская Республика, г.Нальчик, ул.Ватутина, д.36, кв.44)

Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки для крови и кровезаменителей

Мосфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

0270614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "АиС Фарм" (Ставропольский край, г.Ессентуки, ул.Кисловодская, д.Зба, корп.5)

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Обновление ПФК ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

40714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "АиС Фарм" (Ставропольский край, г.Ессентуки, ул.Кисловодская, д.Зба, корп.5)

Нафтизин капли назальные 0.1%, флаконы

Славянская аптека ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

790214

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Дубрава" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.50 лет ВЛКСМ, д.87)

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Обновление ПФК ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

280613

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Клотримазол таблетки вагинальные 100мг 6шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Фармакор продакшн ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

30313





№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Амоксициллин таблетки 250мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона

Биохимик ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

441113

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

220814

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Фуразолидон таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

450514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

650914

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Фамотидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

020414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Бисакодил-Хемофарм таблетки покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Хемофарм А.Д.

Сербия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

В404224

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

250614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Ранитидин-АКОС таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

830714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Преднизолон таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные

Акрихин ХФК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

320714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Амлодипин таблетки 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

150812

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Метронидазол-ЛекТ таблетки 250мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона

Тюменский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

040314




№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

340814

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Здоровье Плюс" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, д.354г)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Асфарма ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

430314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ИнтерМед" (Ставропольский край, г.Ессентуки, ул.Лермонтова, д. 1446)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

250614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ИнтерМед" (Ставропольский край, г.Ессентуки, ул.Лермонтова, д. 1446)

Амлодипин-Прана таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Пранафарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

170714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Элфарм" (Ставропольский край, г.Пятигорск, проспект 40 лет Октября, д.27-31)

Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

470714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "КарДинал" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Советская, д.74)

Фаспик гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [мятные] 200мг, по 3,0г в пакеты из многослойной фольги (12), пачка картонная

Замбон

Свитцерланд Лтд.

Швейцария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

324204

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Медицинский центр "Тонус" (Ставропольский край, г.Георгиевск, ул.Калинина, д.20)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

280614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Медицинский центр "Тонус" (Ставропольский край, г.Георгиевск, ул.Калинина, д.20)

Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

610814

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Медицинский центр "Тонус" (Ставропольский край, г.Георгиевск, ул.Калинина, д.20)

Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

260914

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Медицинский центр "Тонус" (Ставропольский край, г.Георгиевск, ул.Калинина, д.20)

Метронидазол таблетки 250мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

220314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Медицинский центр "Тонус" (Ставропольский край, г.Георгиевск, ул.Калинина, д.20)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Марбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

1320814



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Отдых" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Г вардейская, д. 1)

Глюкофаж таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Мерк Сантэ с.а.с.

Франция

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

280886

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Отдых" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Г вардейская, д. 1)

Спазмол® таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

10414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Отдых" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Г вардейская, д. 1)

Парацетамол детский суспензия для приема внутрь [для детей] 24мг/мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные

Фармстандарт- Лексредсгва ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

20614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Отдых" (Карачаево- Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Г вардейская, д. 1)

Клотримазол таблетки вагинальные 100мг 6шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Фармакор продакшн ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

20313

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм-Стандарт" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.50 лет ВЛКСМ, Д.20а)

Метронидазол таблетки 250мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

210314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм-Стандарт" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.50 лет ВЛКСМ, Д.20а)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

2130314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм-Стандарт" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.50 лет ВЛКСМ, Д.20а)

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

950714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм-Стандарт" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.50 лет ВЛКСМ, Д.20а)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Фармстандарт- Уфимский витаминный завод ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

380814

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм-Стандарт" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.50 лет ВЛКСМ, Д.20а)

Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

60314



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Энергия жизни" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.Шпаковская,

Д-111/1)

Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

600814

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Энергия жизни" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.Шпаковская, Д.111/1)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

1881213

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Энергия жизни" (Ставропольский край,

г.Ставрополь, ул.Шпаковская,

д.111/1)

Люголя раствор с глицерином раствор для местного применения, флаконы (1), пачка из картона

Самарамедпром

ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

130914

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Джанибекова Салимат Срафиловна (Карачаево-Черкесская Республика, г.Карачаевск, ул.Магометова, д.5б)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АЛСИ Фарма ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздрав надзора (Ставропольский филиал)

140514