Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-673/15 от 23.04.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


23.04.2015 г.


№ 01И-673/15


РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.


Приложение: на 5 л. в 1 экз.



Врио руководителя М.А.Мурашко




С.И.Михайлова

8(499) 578-02-72




Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

установленным требованиям

Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр- ва

Экспертная организация

Серии

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

БУ "Республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн" Минздравсоцразвития Чувашии (Чувашская Республика, г.Чебоксары, пр-т Московский, д.49)

Ифимол® раствор для инфузий 10мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные

Юник

Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

I4A4015

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Марбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

580314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А)

Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздрав надзора (Казанский филиал)

220914

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А)

Глидиаб® таблетки 80мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Акрихин ХФК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

151213

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А)

Диабетон® MB таблетки с модифицированным высвобождением 60мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Серд и кс ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

0370714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

290614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А)

Метформин-Рихтер таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Гедеон Рихтер-РУС ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

190514



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А)

Но-шпа® таблетки 40мг 24шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО

Венгрия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

4V161

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А)

Но-шпа® таблетки 40мг 60шт., флаконы с дозатором (1), пачки картонные

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО

Венгрия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

4V086

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А)

Амлодипин таблетки 5мг 30шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

230714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А)

Амлодипин таблетки 10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

360714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А)

Изоптин® СР 240 таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 240мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Эбботт ГмбХ и Ко. КГ

Германия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

395928D

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А)

Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

870714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ЗАО "РОСТА" (Самарская область, г.Самара, Советский район, проезд Мальцева, д.7)

Луцетам® таблетки покрытые оболочкой 1200мг 20шт., банки темного стекла (1), пачки картонные

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО

Венгрия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

C448N0613

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Альтапова Э.В. (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Лесотехникума, д.49)

Фуразолидон таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

900814

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Альтапова Э.В. (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Лесотехникума, д.49)

Панкреатин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Биосинтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

2641014

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Валеева Л.3. (Республика Башкортостан, г.Нефтекамск, ул.Карла Маркса, Д.27А)

Пиридоксин-Виал раствор для инъекций 50мг/мл 1мл , ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Си Эс Пи Си Оуи

Фармасьютикал

Ко.Лтд

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

140503



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Валеева Л.З. (Республика Башкортостан, г.Нефтекамск, ул.Карла Маркса, Д.27А)

Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200мл, бутылки стеклянные

Мосфарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

2261014

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Валеева Л.З. (Республика Башкортостан, г.Нефтекамск, ул.Карла Маркса, Д.27А)

Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов

Мосфарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

0391014

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Валеева Л.З. (Республика Башкортостан, г.Нефтекамск, ул.Карла Маркса, Д.27А)

Глюкоза раствор для инфузий 5% 400мл, бутылки для кровезаменителей

Красфарма ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

110314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Валеева Л.З. (Республика Башкортостан, г.Нефтекамск, ул.Карла Маркса, Д.27А)

Тетрациклин мазь глазная 1% Зг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Татхимфарм- препараты ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

850814

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Валеева Л.З. (Республика Башкортостан, г.Нефтекамск, ул.Карла Маркса, Д.27А)

Тетрациклин мазь глазная 1% Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Татхимфарм- препараты ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

870814

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Валеева Л.З. (Республика Башкортостан, г.Нефтекамск, ул.Карла Маркса, Д.27А)

Метрогил® раствор для внутривенного введения 5мг/мл 100мл, флаконы полиэтиленовые (1), обертки из пленочного материала (1), пачки картонные

Юник

Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

PIX4044

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

БУЗ УР "Селтинская РБ М3 УР" (Удмуртская Республика, с.Селты, ул.Комсомольская, д.37)

Метронидазол раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные

Ахлкон Парентералс (Индия) Лимитед

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

A3J035A

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

МУЗ "Городская детская больница" (Саратовская область, г.Энгельс, площадь Свободы, д.23)

Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные

Дальхимфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

310913

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

МУЗ "Городская детская больница" (Саратовская область, г.Энгельс, площадь Свободы, д.23)

Фуросемид раствор для инъекций 20мг/2мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

450314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

МУЗ "Городская детская больница" (Саратовская область, г.Энгельс, площадь Свободы, д.23)

Цианокобаламин раствор для инъекций 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

240214




№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

МУЗ "Городская детская больница" (Саратовская область, г.Энгельс, площадь Свободы, д.23)

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные

Эском НПК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

140514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

МУЗ "Городская детская больница" (Саратовская область, г.Энгельс, площадь Свободы, д.23)

Димедрол-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные

Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

131207

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

БУЗ УР "Глазовская РБ М3 УР" (Удмуртская Республика, г.Глазов, ул.Кирова, д.27)

Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100мг/мл 10мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

130721

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

БУЗ УР "Глазовская РБ М3 УР" (Удмуртская Республика, г.Глазов, ул.Кирова, д.27)

Метронидазол-ЭСКОМ раствор для внутривенного введения 5мг/мл 100мл, бутылки стеклянные

Эском НПК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

050713

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

БУЗ УР "Глазовская РБ М3 УР" (Удмуртская Республика, г.Глазов, ул.Кирова, д.27)

Калия хлорид раствор для внутривенного введения 40мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные

Армавирская биологическая фабрика ФГУП

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

460614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

БУЗ УР "Глазовская РБ М3 УР" (Удмуртская Республика, г.Глазов, ул.Кирова, д.27)

Глюкоза-Эском раствор для внутривенного введения 400мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные

Эском НПК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

070514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

БУЗ УР "Глазовская РБ М3 УР" (Удмуртская Республика, г.Глазов, ул.Кирова, д.27)

Цианокобаламин раствор для инъекций 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

1361213

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

БУЗ УР "Глазовская РБ М3 УР" (Удмуртская Республика, г.Глазов, ул.Кирова, д.27)

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные

Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

140521

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Санаторий "Авитек" (Кировская область, г.Киров, ул.Северная Набережная, д.З)

Натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% 10мл, ампулы (10), коробки картонные

Новосибхимфарм

ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

460314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Санаторий "Авитек" (Кировская область, г.Киров, ул.Северная Набережная, д.З)

Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов

Мосфарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

0190414



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Санаторий "Авитек" (Кировская область, г.Киров, ул.Северная Набережная, д.З)

Натрия хлорид раствор для инфузий изотонический, 0,9 % 200мл, бутылки стеклянные

Биохимик ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

2040914

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Санаторий "Авитек" (Кировская область, г.Киров, ул.Северная Набережная, д.З)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Марбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

1670513

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Санаторий "Авитек" (Кировская область, г.Киров, ул.Северная Набережная, д.З)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Марбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

330214

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Санаторий "Авитек" (Кировская область, г.Киров, ул.Северная Набережная, д.З)

Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200мл, бутылки стеклянные

Биосинтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

5491014

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Санаторий "Авитек" (Кировская область, г.Киров, ул.Северная Набережная, д.З)

Уголь активированный МС таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Медисорб ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

048072014

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Санаторий "Авитек" (Кировская область, г.Киров, ул.Северная Набережная, д.З)

Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки для крови и кровезаменителей

Биосинтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздрав надзора (Казанский филиал)

I121014

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Санаторий "Авитек" (Кировская область, г.Киров, ул.Северная Набережная, д.З)

Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Биосинтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

60514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм Плюс" (Республика Татарстан, г.Лениногорск, ул.Ленинградская, д.61, пом.7)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Органика ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

420414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм Плюс" (Республика Татарстан, г.Лениногорск, ул.Ленинградская, д.61, пом.7)

Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Обновление ПФК ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

611013

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм Плюс" (Республика Татарстан, г.Лениногорск, ул.Ленинградская, д.61, пом.7)

Липоевая кислота таблетки покрытые оболочкой 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Марбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

260514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм Плюс" (Республика Татарстан, гЛениногорск, ул.Ленинградская, д.61, пом.7)

Лоперамид-Акри® капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Акрихин ХФК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

340714




Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.