Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-673/15 от 23.04.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
23.04.2015 г.
№ 01И-673/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
С.И.Михайлова
8(499) 578-02-72
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр- ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУ "Республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн" Минздравсоцразвития Чувашии (Чувашская Республика, г.Чебоксары, пр-т Московский, д.49) |
Ифимол® раствор для инфузий 10мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные |
Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
I4A4015 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
580314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А) |
Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздрав надзора (Казанский филиал) |
220914 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А) |
Глидиаб® таблетки 80мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
151213 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А) |
Диабетон® MB таблетки с модифицированным высвобождением 60мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Серд и кс ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
0370714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
290614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А) |
Метформин-Рихтер таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Гедеон Рихтер-РУС ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
190514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А) |
Но-шпа® таблетки 40мг 24шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
4V161 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А) |
Но-шпа® таблетки 40мг 60шт., флаконы с дозатором (1), пачки картонные |
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
4V086 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А) |
Амлодипин таблетки 5мг 30шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
230714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А) |
Амлодипин таблетки 10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
360714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А) |
Изоптин® СР 240 таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 240мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Эбботт ГмбХ и Ко. КГ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
395928D |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГП НО "НОФ" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Геологов, д.6, лит.А) |
Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
870714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЗАО "РОСТА" (Самарская область, г.Самара, Советский район, проезд Мальцева, д.7) |
Луцетам® таблетки покрытые оболочкой 1200мг 20шт., банки темного стекла (1), пачки картонные |
Фармацевтический завод ЭГИС ОАО |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
C448N0613 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Альтапова Э.В. (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Лесотехникума, д.49) |
Фуразолидон таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
900814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Альтапова Э.В. (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Лесотехникума, д.49) |
Панкреатин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Биосинтез ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
2641014 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Валеева Л.3. (Республика Башкортостан, г.Нефтекамск, ул.Карла Маркса, Д.27А) |
Пиридоксин-Виал раствор для инъекций 50мг/мл 1мл , ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд |
Китай |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
140503 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Валеева Л.З. (Республика Башкортостан, г.Нефтекамск, ул.Карла Маркса, Д.27А) |
Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200мл, бутылки стеклянные |
Мосфарм ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
2261014 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Валеева Л.З. (Республика Башкортостан, г.Нефтекамск, ул.Карла Маркса, Д.27А) |
Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов |
Мосфарм ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
0391014 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Валеева Л.З. (Республика Башкортостан, г.Нефтекамск, ул.Карла Маркса, Д.27А) |
Глюкоза раствор для инфузий 5% 400мл, бутылки для кровезаменителей |
Красфарма ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
110314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Валеева Л.З. (Республика Башкортостан, г.Нефтекамск, ул.Карла Маркса, Д.27А) |
Тетрациклин мазь глазная 1% Зг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
850814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Валеева Л.З. (Республика Башкортостан, г.Нефтекамск, ул.Карла Маркса, Д.27А) |
Тетрациклин мазь глазная 1% Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
870814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Валеева Л.З. (Республика Башкортостан, г.Нефтекамск, ул.Карла Маркса, Д.27А) |
Метрогил® раствор для внутривенного введения 5мг/мл 100мл, флаконы полиэтиленовые (1), обертки из пленочного материала (1), пачки картонные |
Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
PIX4044 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУЗ УР "Селтинская РБ М3 УР" (Удмуртская Республика, с.Селты, ул.Комсомольская, д.37) |
Метронидазол раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные |
Ахлкон Парентералс (Индия) Лимитед |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
A3J035A |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУЗ "Городская детская больница" (Саратовская область, г.Энгельс, площадь Свободы, д.23) |
Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
310913 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУЗ "Городская детская больница" (Саратовская область, г.Энгельс, площадь Свободы, д.23) |
Фуросемид раствор для инъекций 20мг/2мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
450314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУЗ "Городская детская больница" (Саратовская область, г.Энгельс, площадь Свободы, д.23) |
Цианокобаламин раствор для инъекций 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
240214 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУЗ "Городская детская больница" (Саратовская область, г.Энгельс, площадь Свободы, д.23) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
140514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУЗ "Городская детская больница" (Саратовская область, г.Энгельс, площадь Свободы, д.23) |
Димедрол-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные |
Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд |
Китай |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
131207 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУЗ УР "Глазовская РБ М3 УР" (Удмуртская Республика, г.Глазов, ул.Кирова, д.27) |
Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100мг/мл 10мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд |
Китай |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
130721 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУЗ УР "Глазовская РБ М3 УР" (Удмуртская Республика, г.Глазов, ул.Кирова, д.27) |
Метронидазол-ЭСКОМ раствор для внутривенного введения 5мг/мл 100мл, бутылки стеклянные |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
050713 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУЗ УР "Глазовская РБ М3 УР" (Удмуртская Республика, г.Глазов, ул.Кирова, д.27) |
Калия хлорид раствор для внутривенного введения 40мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные |
Армавирская биологическая фабрика ФГУП |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
460614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУЗ УР "Глазовская РБ М3 УР" (Удмуртская Республика, г.Глазов, ул.Кирова, д.27) |
Глюкоза-Эском раствор для внутривенного введения 400мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
070514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУЗ УР "Глазовская РБ М3 УР" (Удмуртская Республика, г.Глазов, ул.Кирова, д.27) |
Цианокобаламин раствор для инъекций 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
1361213 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУЗ УР "Глазовская РБ М3 УР" (Удмуртская Республика, г.Глазов, ул.Кирова, д.27) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные |
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд |
Китай |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
140521 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Санаторий "Авитек" (Кировская область, г.Киров, ул.Северная Набережная, д.З) |
Натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% 10мл, ампулы (10), коробки картонные |
Новосибхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
460314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Санаторий "Авитек" (Кировская область, г.Киров, ул.Северная Набережная, д.З) |
Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов |
Мосфарм ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
0190414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Санаторий "Авитек" (Кировская область, г.Киров, ул.Северная Набережная, д.З) |
Натрия хлорид раствор для инфузий изотонический, 0,9 % 200мл, бутылки стеклянные |
Биохимик ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
2040914 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Санаторий "Авитек" (Кировская область, г.Киров, ул.Северная Набережная, д.З) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
1670513 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Санаторий "Авитек" (Кировская область, г.Киров, ул.Северная Набережная, д.З) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
330214 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Санаторий "Авитек" (Кировская область, г.Киров, ул.Северная Набережная, д.З) |
Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200мл, бутылки стеклянные |
Биосинтез ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
5491014 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Санаторий "Авитек" (Кировская область, г.Киров, ул.Северная Набережная, д.З) |
Уголь активированный МС таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
048072014 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Санаторий "Авитек" (Кировская область, г.Киров, ул.Северная Набережная, д.З) |
Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки для крови и кровезаменителей |
Биосинтез ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздрав надзора (Казанский филиал) |
I121014 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Санаторий "Авитек" (Кировская область, г.Киров, ул.Северная Набережная, д.З) |
Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Биосинтез ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
60514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарм Плюс" (Республика Татарстан, г.Лениногорск, ул.Ленинградская, д.61, пом.7) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Органика ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
420414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарм Плюс" (Республика Татарстан, г.Лениногорск, ул.Ленинградская, д.61, пом.7) |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Обновление ПФК ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
611013 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарм Плюс" (Республика Татарстан, г.Лениногорск, ул.Ленинградская, д.61, пом.7) |
Липоевая кислота таблетки покрытые оболочкой 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
260514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарм Плюс" (Республика Татарстан, гЛениногорск, ул.Ленинградская, д.61, пом.7) |
Лоперамид-Акри® капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
340714 |
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.