Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-818/15 от 25.05.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

25.05.2015 г.

№ 01И-818/15

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «Биосинтез» отозвать декларации о соответствии:

на лекарственный препарат «Анаприлин, таблетки 40 мг №100, банка полимерная (1), пачки картонные» производства ОАО «Биосинтез» (Россия):

На лекарственный препарат "Анаприлин, таблетки 10 мг 20 шт, упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" производства ОАО "Биосинтез"(Россия)

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и возврате поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся данными декларациями о соответствии, и возвратом их поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Одновременно сообщаем, что перечисленные серии лекарственных препаратов: «Анаприлин, таблетки 40 мг» и «Анаприлин, таблетки 10 мг» могут вновь поступить в обращение на территории Российской Оедерации только после подтверждения в установленном порядке их соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова

8(499) 578-01-88