Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1182/15 от 22.07.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

22.07.2015 г.

№ 01И-1182/15

О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ВЫЗВАВШИХ СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ООО «Фрезениус Каби» о выявлении в г. Москве и в г. Краснодаре лекарственного препарата «Кетостерил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пакеты из алюминиевой фольги (1), пач. карт.» серий 18G214101, 18G188801, 18G188901, на упаковках которого указан производитель «Лабесфал Лабораторное Алмиро С.А.» (Португалия), подлинность которого вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию перечисленных серий лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко

С.А.Тарасова

8 (499) 578 01 27