Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2015/15 от 25.11.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

25.11.2015 г.

№ 01И-2015/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании материалов, полученных от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал), сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Бифиформ®, капсулы кишечнорастворимые 30 шт., пеналы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 278575 производства «Ферросан А/С» (Дания).

Данная серия лекарственного препарата не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на пенале отсутствует маркировка, предусмотренная нормативной документацией, за исключением номера серии, даты производства и срока годности).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88