Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-483/06 от 08.06.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

08.06.2006 г.

№ 01И-483/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:

1. «Кавинтон, таблетки 5 мг, № 25», серии Т5С088А, производства «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия;

2. «Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г, таблетки 250 мг, № 10», серии 1781204, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь;

3. «Виферон, суппозитории ректальные 500 тыс. МЕ (упаковки ячейковые контурные), № 10», серий 131104, 620905, производства ООО «Ферон», Россия;

4. «Упсарин Упса с витамином С, таблетки шипучие 330 мг/200 мг, № 10», серии G5086, на упаковках которого указан производитель «Упса Лаборатории, отделение компании «Бристол-Майерс Сквибб», Франция,

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев

---------------------------------------------------------------------------------------------------------

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17.11.2006 г.

№ 01И-871/06

ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА ОТ 08.06.2006 № 01И-483/06

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что во изменение п.1 письма Росздравнадзора от 08.06.2006 № 01И-483/06 следует читать:

1. «Кавинтон, таблетки 5 мг № 50», серии Т5С088А, производства «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев