Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1130/16 от 10.06.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

10.06.2016 г.

№ 01И-1130/16

О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ВЫЗВАВШЕГО СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ГАУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Кетостерил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные» серии 18Н3520, на упаковках которого указано «Произведено: Лабесфал Лабораторное Алмиро, С.А., Португалия. Упаковано/Выпускающий контроль качества: ЗАО «Биннофарм», Россия», в связи с сомнением в его подлинности.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко

Е.А.Ламанова

8 (499) 578-01 -88