Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-1987/16 от 11.10.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

11.10.2016 г.

№ 02И-1987/16

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «ФК ПУЛЬС» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии серии 0000097824 лекарственного препарата «Бронхипрет® ТП, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «Бионорика СЕ», Германия:

РОСС DE.ФМ08.Д 15567 от 02.03.2016;

РОСС DE.ФМ15.Д11158 от 13.07.2016.

Росздравнадзор предлагает ООО «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88