Протокол испытаний Воронежский ЦКК и СЛС № 132 от 25.01.2017

№

п/п

Наименование характеристики

Значение характеристики

Требования качества по НД

Результат испытания

1.

Описание

Вязкая жидкость коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие незначительного осадка, исчезающего при взбалтывании.

Вязкая жидкость коричневого цвета с характерным запахом. В наличии незначительный осадок, исчезающий при взбалтывании.

2.

Упаковка

По 90 мл, 120 мл или 150 мл сиропа в стеклянный флакон коричневого цвета. По 1 флакону вместе с мерным колпачком и инструкцией по применению в картонную пачку.

По 120 мл сиропа в стеклянный флакон коричневого цвета. По 1 флакону вместе с мерным колпачком и инструкцией по применению в картонной пачке.

3.

Маркировка

На этикетке флакона на русском языке указывают: название препарата со знаком защиты товарного знака ®, лекарственную форму, объем содержимого флакона, название фирмы и ее адрес, логотип (на английском языке), состав, показания для применения, способ применения и дозы, «Растительный препарат» «От кашля», «Без сахара», «Sugar free», «Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем», номер серии, дата изготовления, годен до…, условия хранения, условия отпуска из аптек.

На картонной пачке на русском языке указывают: название препарата со знаком защиты товарного знака ®, лекарственная форма, объем содержимого флакона, название фирмы и ее адрес, логотип (на английском языке), состав, показания для применения, способ применения и дозы, «Растительный препарата», «От кашля», «Без сахара», «Sugar free», «Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем», «Хранить в недоступном для детей месте», номер регистрационного удостоверения, номер серии, дата изготовления, годен до…, условия хранения, условия отпуска из аптек, штриховой код. Название препарата и лекарственной формы дублируется на английском языке.

На этикетке флакона на русском языке указано: название препарата со знаком защиты товарного знака ®, лекарственная форма, объем содержимого флакона, название фирмы и ее адрес, логотип (на английском языке), состав, показания для применения, способ применения и дозы, «Растительный препарат» «От кашля», «Без сахара», «Sugar free», «Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем», номер серии, дата изготовления, годен до…, условия хранения, условия отпуска из аптек.

На картонной пачке на русском языке указано: название препарата со знаком защиты товарного знака ®, лекарственная форма, объем содержимого флакона, название фирмы и ее адрес, логотип (на английском языке), состав, показания для применения, способ применения и дозы, «Растительный препарата», «От кашля», «Без сахара», «Sugar free», «Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем», «Хранить в недоступном для детей месте», номер регистрационного удостоверения, номер серии, дата изготовления, годен до…, условия хранения, условия отпуска из аптек, штриховой код. Название препарата и лекарственной формы дублируется на английском языке.