Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-313/18 от 09.02.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

09.02.2018 г.

№ 02И-313/18

О приостановлении реализации лекарственного средства "Золадекс"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведений об отсутствии контроля первого вскрытия у картонных пачек лекарственного препарата «Золадекс, капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг 1 шт., шприц-аппликатор с защитным механизмом (система безопасности введения «Safeti Glide» (1), конверты алюминиевые ламинированные (1), пачки картонные» серии NJ366 производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, сообщает о приостановлении реализации данной серии препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко