Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-2623/18 от 07.11.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

07.11.2018 г.

№ 02И-2623/18

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Рузам®, раствор для подкожного введения 0.2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства ООО «РУЗАМ-М» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 01082017, 02042018, 03062018, 04062018, 05062018, 06062018 (протоколы

испытаний от 20.03.2018 № 434ДК-09/18, от 11.07.2018 № 1267ДК-09/18, от 17.10.2018 №№ 2045ДК-09/18, 2046ДК-09/18, 2047ДК-09/18, 2048ДК-09/18) требованиям нормативной документации.