Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-3031/18 от 20.12.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.12.2018 г.

№ 01И-3031/18

О прекращении обращения серий лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен:

Кальция хлорид 2,0 г Воды для инъекций 200 мл раствор для инъекций, бутылки стеклянные, изготовитель АО «УльяновскФармация» Аптека № 189, Россия (владелец АО «УльяновскФармация» Аптека № 189, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Радищева, д. 42), показатель «Механические включения» - Ан. 4345.

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) выявлен:

Магния сульфат, раствор 2% 200 мл (для электрофореза, наружное), флаконы стеклянные, изготовитель ОАО «Смоленск-Фармация», Россия (владелец ОАО «Смоленск-Фармация», Смоленская область, г. Смоленск, ул. Попова, д. 96), показатели: «Упаковка», «Маркировка» - Ан. 721.

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен:

Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно,

наружное), изготовитель ООО «Народная аптека» Аптека № 20, г. Санкт- Петербург, Россия (владелец ФГБУЗ «Клиническая больница № 122

им. Л.Г. Соколова ФМБА России», г. Санкт-Петербург, пр. Культуры, д. 4), показатель «Срок годности» - Ан. 2672.

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен:

- Натрия хлорид, раствор для наружного применения стерильный 10% 210 мл, бутылка стеклянная, изготовитель КГБУЗ «Каменская центральная районная больница», Россия (владелец КГБУЗ «Каменская центральная районная больница», Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Гоголя, д. 91), показатель «Маркировка» - серии 231.

Территориальным органам Росздравнадзора по Ульяновской области, Смоленской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

С. А. Тарасова 84995780127