Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-599/19 от 01.03.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

01.03.2019 г.

№ 01И-599/19

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Вектор-Медика» (ранее - ЗАО «Вектор-Медика») решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Реаферон-ЛИПИНТ, капсулы 500000 ME 10 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серий 01, 02, 14 производства ЗАО «Вектор-Медика», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Специфическая активность».

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 22.11.2018 №01И-2766/18, от 22.11.2018 №01И-2767/18.

Росздравнадзор предлагает АО «Вектор-Медика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко