Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-1635/19 от 03.07.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО .07.2019 г. № 02И-/19 Об изменении размеров вторичной упаковки и размера шрифта инструкции по медицинскому применению лекарственного средства "Орунгал, раствор "

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


03.07.2019 г.


№ 02И-1635/19


Об изменении размеров вторичной упаковки и размера шрифта инструкции по медицинскому применению лекарственного средства "Орунгал, раствор "


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера вторичной упаковки (80 мм х 56 мм х 150 мм вместо: 54 мм х 54 мм х 150 мм) и размера шрифта инструкции по медицинскому применению (9,5 pt. вместо: 6,8 pt.) лекарственного препарата для медицинского применения «Орунгал в, раствор для приема внутрь 10 мг/мл, 150 мл» производства «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия.

Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным размером вторичной упаковки будет выпускаться, начиная с августа 2019 года.

Врио руководителя

Д.В.Пархоменко




Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.