Приказ Министерства Здравоохранения РФ № 628 от 09.08.2019

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздрав России)

ПРИКАЗ

9 августа 2019г №628

О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Бисомор

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Бисомор

торговое наименование лекарственного препарата

Бисопролол

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг, 5 мг, 10 мг

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия

166 Atlanta Building, 209 Nariman Point, Mumbai - 400 021, India

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия С 12/13, MIDC, Bhosari, Pune-411026, Maharashtra State, India;

Plot No. H-19, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431133, Maharashtra State, India

наименование и адрес производственной площадки

ЛП-000587 от 21 сентября 2011 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 08.08,2019 до представления сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 июля 2019 г. № ЦС-52005/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований

основание приостановления применения лекарственного препарата

Статс-секретарь - заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Д.В. Костенников