Приказ Министерства Здравоохранения РФ № 629 от 09.08.2019

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздрав России)

ПРИКАЗ

9 августа 2019 г № 629

О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Флуифорт

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Флуифорт

торговое наименование лекарственного препарата

Карбоцистеин

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2.1 г/5 г

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия 20122, Milano, Via San Martino 12-12/a, Italy наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного

удостоверения лекарственного препарата

Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия Via Campo Pi Pile (loc. ZONA INDUSTRIALE) - 67100 L'Aquila, Italy

наименование и адрес производственной площадки

П N010489/02 от 10 июня 2010 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 07.08.2019 до представления сведений о возможности возобновления применения

лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 2 августа 2019 г. № ЦС-52798/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований

основание приостановления применения лекарственного препарата

Статс-секретарь - заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Д.В.Костенников