Приказ Министерства Здравоохранения РФ № 630 от 09.08.2019

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

9 августа 2019 г № 630

О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Нурофен для детей

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Нурофен для детей

торговое наименование лекарственного препарата

Ибупрофен

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

суппозитории ректальные [для детей], 60 мг

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Рекитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лтд, Великобритания

Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Фамар А.В.Е., Греция

49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece

наименование и адрес производственной площадки

ЛСР-006017/08 от 30 июля 2008 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 07.08.2019 до представления сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 2 августа 2019 г. № ЦС-52472/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований

основание приостановления применения лекарственного препарата

Статс-секретарь — заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Д.В. Костенников