Информационное письмо ТО Росздравнадзора № И-36-1473/20 от 09.07.2020

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС», приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «Ретвисет, капсулы 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 2420719 производства АО «Фармасинтез», Россия, до решения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Место отбора пробы - БУЗ ВО «Воронежский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИД» по адресу: пр-т Патриотов, 29б,г.Воронеж, 394065.

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа ЛП-004749-260318 по показателю качества: «Описание» (протокол испытаний БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС» №1342 от 09.07.2020г).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 25.07.2020 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.

Руководитель А.А. Юшков

Левшина Г.М.

(4732) 71-97-96