Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2069/20 от 03.11.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

03.11.2020 г.

№ 01И-2069/20

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Аквадетрим» производства «Медана Фарма Акционерное Общество» (Польша)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует

о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный

препарат «Аквадетрим®, капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл 10 мл,

флакон-капельницы (1), пачки картонные» серий 030420, 040420, 050420, 060420,

070420, 020520, 030520, 040520, 050520 производства «Медана Фарма Акционерное

Общество» (Польша) в связи с возможной неисправностью дозирующего

устройства.

Росздравнадзор предлагает АО «ХФК «АКРИХИН» предоставить сведения об

изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает

субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,

предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения,

подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики

хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,

утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из

обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе

информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова