Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-512/21 от 22.04.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

19.04.2021 г.

№ 01И-512/21

Об отзыве сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 14.04,2021, касающегося решения об отзыве сертификатов пригодности на субстанции производства компании «Оман Кемикалз энд Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Оман (Плот № 8186, Аль махадха Роад, Бурами Индастриал Ареа, Аль-Бурами):

- СЕР 1996-059/ Ампициллина тригидрат

- СЕР 1996-060/Амоксициллина тригидрат

- СЕР 2004-120/Флуклоксациллин натрия

- СЕР 2009-242/Кетопрофен

- СЕР 2009-299/Глимепирид

- СЕР 2010-089/Амлодипина бесилат.

А.В.Самойлова