Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-552/21 от 28.04.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

28.04.2021 г.

№ 01И-552/21

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Калия хлорид» серии 090220 производства ФКП «Армавирская биофабрика"(Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), владелец ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 18), показатель «Упаковка» (у части ампул на поверхности обнаружен белый кристаллический налет) - серии 090220.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федералъного закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

А.В. Самойлова