Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-269/21 от 02.03.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

02.03.2021 г.

№ 01И-269/21

О необходимости изъятия лекарственного препарата "Эссенциале Н"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,предоставленных АО"Санофи Россия",сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата "Эссенциале Н,раствор для внутривенного введения 250 мг/5мл 5мл,ампулы(5),пачки картонные" серии 196040А производства"Фамар Хулс Кэа Сервисиз Мадрид,С.А.У."(Испания).

По информации АО "Санофи Россия"серия 196040А данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Узбекистан и Грузии,ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств,включая медицинские организации,провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства,о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

Е.М.Ламанова 8(499)578-01-88