Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01и-759/21 от 16.06.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

16.06.2021 г.

№ 01и-759/21

Об отзыве из обращения лекарственного средства"Амивирен"серии1510920 производства АО"Фармсинтез"(Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о

принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат

«Амивирен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки

ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 1510920 производства

АО «Фармасинтез» (Россия) в связи с выявлением несоответствия сведений о сроке

годности препарата, обозначенных на картонной пачке.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез» предоставить сведения об

изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает

субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,

предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения,

подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики

хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,

утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41

Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для

медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от

31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием

из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной

работе информироватъ Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

А.А.Гаспарян

8-499-578-0668