Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-753/21 от 15.06.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

15.06.2021 г.

№ 01И-753/21

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Допамин» серии 0330920 производства АО «Биохимик» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства АО «Биохимик» (Россия), владелец ФГУП «Межбольничная аптека», г. Москва, показатель «Упаковка» (у части ампул на этикетке обнаружены подтеки, имеются загрязнения черного цвета на внешней стороне дна) - серии 0330920.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

А.В. Самойлова