Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-1151/21 от 10.09.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

10.09.2021 г.

№ 02И-1151/21

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Ксарелто®» («Хагеко®»)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании

сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия

лекарственного препарата «Ксарелто®» серии BXJG872, имеющего маркировку на

турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции

«Xarelto®»).

По информации АО «БАИЕР» серия BXJG872 данного лекарственного

препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой

Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский

оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает

субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,

провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о

результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за

выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного

средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко