Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 2238 от 27.09.2021

Бюджетное учреждение

Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

394051, г. Воронеж,

ул. Писателя Маршака, 1.

Тел. 263-91-41, 263-18-57.

Е-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru

ОКПО 51707043, ОГРН 1023601560696

ИНН/КПП 3666078622/366501001

« 27 » 09 2021 г.

Исх. №2238

на №

Руководителям

медицинских и фармацевтических организаций.

По списку.

В связи с организационными мероприятиями по реализации Федерального закона от 31 декабря 2014 года №532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» и во исполнение приказов Департамента Здравоохранения Воронежской области от 22.01.2020 №87 «Об утверждении Положения о порядке проведения мероприятий, направленных на предотвращение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов на территорию Воронежской области», от 05.08.2016 г №1567 (в редакции приказа от 12.10.2016 г №2121) «О Региональном центре безопасности лекарственных средств» доводим до Вашего сведения График мониторинга качества и безопасности лекарственных средств на октябрь 2021г.

Во исполнение вышеуказанного Графика руководителям и ответственным лицам необходимо:

1. Обеспечить исполнение писем департамента здравоохранения Воронежской области № 81-12/8504 от 14.11.2019 г «О мониторинге качества лекарственных средств», №81-04-14/1644 от 06.03.2013г. «О дистанционном мониторинге», №81-04-14/6497 от 28.08.2013г. «О мероприятиях по обеспечению качества лекарственных средств» в текущем режиме», №81-04-14/3886 от 03.06.2016г. «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в части обеспечения качества лекарственных средств» (копии прилагаются).

2. Обеспечить исполнение письма Росздравнадзора от 11.04.2012 г №04И-266/12 «О срочном предоставлении сведений о летальных нежелательных реакциях на лекарственные препараты» и приказа департамента здравоохранения от 05.08.2015 №1567 (в редакции приказа от 12.10.2015 г №2121) «О Региональном центре безопасности лекарственных средств».

3. Уполномоченным по качеству и ответственному по фармаконадзору организаций, включенных в График в указанные сроки подготовить и предоставить в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» «Справки дистанционного мониторинга» установленного образца (форма прилагается).

За дополнительной информацией обращаться в отдел мониторинга безопасности лекарственных средств и сертификации систем обеспечения качества по тел. 263-18-57, e-mail: os@ckksls.zdrav36.ru.

Сведения о фармацевтических организациях, не выполняющих требования и условия мониторинга качества лекарственных средств на территории Воронежской области будут направлены в соответствующие структуры, обеспечивающие выполнение законодательства РФ.

Директор Ю. И. Головко

Сушков А. С.

(473)263-18-57

«Утверждаю»

Директор

БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»

Ю. И. Головко

« 27 » 09 2021г.

БУ ВО «Воронежский центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств»

График мониторинга качества и безопасности лекарственных средств в учреждениях на октябрь 2021 г.

Примечание: с учетом производственной необходимости допускается корректировка графика проведения проверок.