Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1511/21 от 17.11.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

17.11.2021 г.

№ 01И-1511/21

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о

поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля

качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата,

качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки

картонные, производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд» (Индия), владелец

БУЗ ВО «Бобровская районная больница», г. Воронеж/ поставщик

ООО «Диафарм», г. Воронеж, показатель «Описание» (прозрачная бесцветная

жидкость с включениями) - серии JD2393.

Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области

обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке

указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры,

направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010

№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей

практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского

применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

О результатах проведенной работы следует информировать территориальные

органы Росздравнадзора.

А.В.Самойлова