Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1657/21 от 15.12.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

15.12.2021 г.

№ 01И-1657/21

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о

поступлении информации о выявлении в одном флаконе лекарственного препарата

«Бифилиз (ВИГЭЛ), лиофилизат для приготовления суспензии для приема

внутрь (5 доз), флаконы (10), пачки картонные» серии 4 производства

ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия) осколка стекла.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры,

направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от J2.04.2010

№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики

хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,

утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы

Росздравнадзора.

А.В.Самойлова