Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1746/21 от 29.12.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

29.12.2021 г.

№ 01И-1746/21

О прекращении обращения серий лекарственных препаратов

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о

прекращении обращения лекарственных препаратов; «Фурацилин, раствор для

наружного применения, 0,02%, стерильный, 50 мл, бутылки стеклянные» серии 188,

«Натрия гидрокарбонат, раствор для инфузий 3% 200 мл, стерильный, бутылки

стеклянные» серии 191/192, «Натрия хлорид, раствор для инфузий 10% 200 мл,

стерильный, бутылки стеклянные» серии 195/196, «Натрия хлорид, раствор для

инфузий 0,45% 200 мл, стерильный, бутылки стеклянные» серии 193/194

производства ООО «Фармация-экстемпоре» (Россия) в связи с информацией о

выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере

обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия

качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов установленным

требованиям по показателю «Маркировка»; владелец партий лекарственных

препаратов ООО «Фармация-экстемпоре» (Иркутская область, г. Ангарск,

микрорайон 17а, стр. 29, пом. 1, 2).

Территориальному органу Росздравнадзора по Иркутской области обеспечить

контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий

недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать

Росздравнадзор.

А.В. Самойлова