Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 178 от 20.07.2007

Протокол испытаний №178

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 178 от " 20 " июля 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ООО «Морон» Воронежский филиал

Торговое наименование : Суприма- ЛОР

Форма выпуска : таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона №4, упаковкаб/яч. конт.(4), пачка картонная

Серия: Н-167

Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд

Страна: Индия

Дата выпуска: 10.2005 г.

Срок годности: до 09.2008 г.

Размер партии: 118 упаковок

Дата и номер акта отбора: №89 от 19.07.2007 г.

Место отбора проб: помещение хранения ООО "Морон» Воронежский ф-л,

г. Воронеж, ул. Карпинского, д.39

Нормативный документ: НД 42-11747-01, изм. №1-2

Регистрационный номер: 014117/01-2002

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименова-ние

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)



Требования НД

Результаты при испытаниях


1.

Описание

Круглые таблетки светло-желтого цвета с запахом меда и лимона. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность поверхности и краев таблеток. Возможно появление белого налета.

Круглые таблетки светло-желтого цвета с запахом меда и лимона. Незначительное наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность поверхности и краев таблеток.


2.

Упаковка

А. Первичная По 2, 4, 8 таблеток в алюминиевый стрип. Вторичная По 1,2,3, 4, 5 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. В. Первичная По 1, 2 таблетки в алюминиевый пакет. Вторичная По 1,2,3,4,5,6, 10,15,20,25 пакетов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

А. Первичная По 4 таблетки в алюминиевом стрипе. Вторичная По 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


3.

Маркировка

На стрипе и пакете указаны: название препарата, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак. На пачке указаны: название препарата, состав активных веществ и их дозировки в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, количество таблеток в упаковке, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак, условия хранения, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код, способ применения.

На стрипе указаны: название препарата, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак. На пачке указаны: название препарата, состав активных веществ и их дозировки в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, количество таблеток в упаковке, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак, условия хранения, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код, способ применения.





Заключение: Образцы лекарственного препарата "Суприма-ЛОР", таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона №16 серии Н-167 по проверенным показателям отвечают требованиям НД 42-11747-01, изм. №1-2


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.



Директор ГУЗ

«Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин


Эксперт Г.М. Левшина