Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 178 от 20.07.2007
Протокол испытаний №178
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 178 от " 20 " июля 2007 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ООО «Морон» Воронежский филиал
Торговое наименование : Суприма- ЛОР
Форма выпуска : таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона №4, упаковкаб/яч. конт.(4), пачка картонная
Серия: Н-167
Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд
Страна: Индия
Дата выпуска: 10.2005 г.
Срок годности: до 09.2008 г.
Размер партии: 118 упаковок
Дата и номер акта отбора: №89 от 19.07.2007 г.
Место отбора проб: помещение хранения ООО "Морон» Воронежский ф-л,
г. Воронеж, ул. Карпинского, д.39
Нормативный документ: НД 42-11747-01, изм. №1-2
Регистрационный номер: 014117/01-2002
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименова-ние |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
||
|
Требования НД |
Результаты при испытаниях |
||||
|
1. |
Описание |
Круглые таблетки светло-желтого цвета с запахом меда и лимона. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность поверхности и краев таблеток. Возможно появление белого налета. |
Круглые таблетки светло-желтого цвета с запахом меда и лимона. Незначительное наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность поверхности и краев таблеток. |
||
|
2. |
Упаковка |
А. Первичная По 2, 4, 8 таблеток в алюминиевый стрип. Вторичная По 1,2,3, 4, 5 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. В. Первичная По 1, 2 таблетки в алюминиевый пакет. Вторичная По 1,2,3,4,5,6, 10,15,20,25 пакетов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. |
А. Первичная По 4 таблетки в алюминиевом стрипе. Вторичная По 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. |
||
|
3. |
Маркировка |
На стрипе и пакете указаны: название препарата, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак. На пачке указаны: название препарата, состав активных веществ и их дозировки в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, количество таблеток в упаковке, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак, условия хранения, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код, способ применения. |
На стрипе указаны: название препарата, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак. На пачке указаны: название препарата, состав активных веществ и их дозировки в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, количество таблеток в упаковке, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак, условия хранения, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код, способ применения. |
|
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Суприма-ЛОР", таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона №16 серии Н-167 по проверенным показателям отвечают требованиям НД 42-11747-01, изм. №1-2
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор ГУЗ
«Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина