Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 179 от 21.07.2007
Протокол испытаний №179
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 179 от "21" июля 2007 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ООО Морон филиал в г. Воронеже
Торговое наименование : Наятокс
Форма выпуска : мазь туб. алюм. 20 г (1), пач. карт.
Серия: 0041205
Производитель: Центральная Фармацевтическая Компания №24 (МЕКОФАР)
Страна: Вьетнам
Дата выпуска: 12.2005 г.
Срок годности: 12.2008 г.
Дата и номер акта отбора: №89 от 19.07.2007 г.
Место отбора проб: карантинная зона филиала ООО «Морон» в г. Воронеже, ул. Карпинского, 39
Нормативный документ: НД 42-12252-02
Регистрационный номер: №014346/01-2002
Размер партии: 38упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Однородная мазь белого со слегка желтоватым оттенком цвета с характерным запахом камфоры, эвкалиптового масла, метилсалицилата. |
Однородная мазь белого со слегка желтоватым оттенком цвета с характерным запахом камфоры, эвкалиптового масла, метилсалицилата |
|
|
2. |
Упаковка |
По 10 г. или 20 г. мази в алюминиевой тубе. 1 тубу с инструкцией помещают в картонную пачку. |
Мазь в алюминиевой тубе. 1 туба с инструкцией помещена в картонную пачку. |
|
|
3. |
Маркировка |
На тубе указано название препарата, масса содержимого упаковки, лекарственная форма, способ применения, состав, предупредительные надписи, фирма производитель и ее адрес, страна производитель, фирма поставщик и ее адрес, условия хранения, срок годности, номер серии. На пачке дополнительно указано: регистрационный номер, показания к применению, рисунок кобры, штрих код, на русском и на английском языках «Наятокс мазь на основе змеиного яда» (Najatox ointment with snake venom)/ |
На тубе указано название препарата, масса содержимого упаковки, лекарственная форма, способ применения, состав, предупредительные надписи, фирма производитель и ее адрес, страна производитель, фирма поставщик и ее адрес, условия хранения, срок годности, номер серии. На пачке дополнительно указано: регистрационный номер, показания к применению, рисунок кобры, штрих код, на русском и на английском языках «Наятокс мазь на основе змеиного яда» (Najatox ointment with snake venom)/ |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата " Наятокс", мазь 20 г. серии 0041205, производства «Центральная Фармацевтическая Компания №24 (МЕКОФАР)», Вьетнам по проверенным показателям отвечают требованиям НД 42-12252-02
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.