Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 179 от 21.07.2007

Протокол испытаний №179

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.



ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 179 от "21" июля 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах

Название заявителя: ООО Морон филиал в г. Воронеже

Торговое наименование : Наятокс

Форма выпуска : мазь туб. алюм. 20 г (1), пач. карт.

Серия: 0041205

Производитель: Центральная Фармацевтическая Компания №24 (МЕКОФАР)

Страна: Вьетнам

Дата выпуска: 12.2005 г.

Срок годности: 12.2008 г.

Дата и номер акта отбора: №89 от 19.07.2007 г.

Место отбора проб: карантинная зона филиала ООО «Морон» в г. Воронеже, ул. Карпинского, 39

Нормативный документ: НД 42-12252-02

Регистрационный номер: №014346/01-2002

Размер партии: 38упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Однородная мазь белого со слегка желтоватым оттенком цвета с характерным запахом камфоры, эвкалиптового масла, метилсалицилата.

Однородная мазь белого со слегка желтоватым оттенком цвета с характерным запахом камфоры, эвкалиптового масла, метилсалицилата

2.

Упаковка

По 10 г. или 20 г. мази в алюминиевой тубе. 1 тубу с инструкцией помещают в картонную пачку.

Мазь в алюминиевой тубе. 1 туба с инструкцией помещена в картонную пачку.

3.

Маркировка

На тубе указано название препарата, масса содержимого упаковки, лекарственная форма, способ применения, состав, предупредительные надписи, фирма производитель и ее адрес, страна производитель, фирма поставщик и ее адрес, условия хранения, срок годности, номер серии. На пачке дополнительно указано: регистрационный номер, показания к применению, рисунок кобры, штрих код, на русском и на английском языках «Наятокс мазь на основе змеиного яда» (Najatox ointment with snake venom)/

На тубе указано название препарата, масса содержимого упаковки, лекарственная форма, способ применения, состав, предупредительные надписи, фирма производитель и ее адрес, страна производитель, фирма поставщик и ее адрес, условия хранения, срок годности, номер серии. На пачке дополнительно указано: регистрационный номер, показания к применению, рисунок кобры, штрих код, на русском и на английском языках «Наятокс мазь на основе змеиного яда» (Najatox ointment with snake venom)/


Заключение: Образцы лекарственного препарата " Наятокс", мазь 20 г. серии 0041205, производства «Центральная Фармацевтическая Компания №24 (МЕКОФАР)», Вьетнам по проверенным показателям отвечают требованиям НД 42-12252-02


Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин


Эксперт Г.М. Левшина



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.