Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-567/07 от 31.07.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31.07.2007 г.

№ 01И-567/07

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:

от Санкт-Петербургского ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» по препарату: «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг № 30», серии 66122, (поставщики ООО «ЛЕО», ЗАО «Биотон», г.Санкт-Петербург); серии 61542; на упаковках которого указан производитель «Рон-Пуленк Рорер», Германия;

от ГУ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по препарату: «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг № 30», серии 66271, на упаковках которого указан производитель «А.Наттерманн энд Сие.ГмбХ», Германия (поставщик ООО «Годовалов», г.Пермь);

от ГУЗ «Вологодский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по препарату: «Но-шпа, таблетки 40 мг № 20», серии 0566, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия (поставщик ЗАО «Торговый дом ТАТ» г.Череповец),

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель