Уведомление Воронежский ЦКК и СЛС № 80 от 22.11.2007

Уведомление №80

Руководителям фармацевтических организаций Руководителям учреждений здравоохранения

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития


ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по воронежской области


394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36 Тел./факс (4732) 77-11-64 Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru


22.11.2007 № 80 .


41145214521от



уведомление


В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 205 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации), сообщаем Вам, что при проведении 21.11.07 г. специалистами ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» проверки аптечного пункта ЗАО аптечная сеть «Фармацевтические препараты» (адрес: г. Воронеж, ул. Олеко Дундича, 15) были обнаружены недоброкачественные лекарственные препараты:

1.В реализации (зона основного хранения):


№ п/ п

Наименование ЛС

№ серии ЛС

Произво-дитель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма Федераль- ной службы/ протокола ГУЗ Воронеж- ский ЦКК и СЛС»

Признак по которому забракован

1

«Агапурин» таблетки, покрытые оболочкой 100 мг №60

5170806

«Зентива а.с.», Словацкая Республика

ООО «Морон», ЗАО «Роста»

№01И-486/07 от 04.07.07г.

«Упаковка» (крышки флаконов с трещинами)

2

Фраксипарин, раствор для подкожного введения 9500 МЕ(анти-Ха/мл 0,6 мл, шприцы однодозовые.

3347

«Глаксо Вэллком Продакшен», Франция

ЗАО НПК «Катрен» г. Орел

№01И-411/07 от 07.06.07г.

Отзыв предприятием-производите- лем

2. В карантинной зоне:

№ п/ п

Наименование ЛС

№ серии ЛС

Произво-дитель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма Федеральной службы/ протокола ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС»

Признак по которому забракован

1

«Омез», капсулы 20 мг №30

В70512

«Д-р Редди`с Лаборато- рис Лтд.», Индия

ЗАО «Протек» филиал «Протек-15»

№01И-712/07 от 17.10.07г.

Приоста- новление обращения

Реализация и применение указанных лекарственных препаратов на территории Воронежской области запрещена!

В случае их обнаружения в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.



Руководитель

Управления Б.Я.Соломахин


























О.Ф. Плиско

(4732) 63-18-57


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.