Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 1 от 09.01.2008
О запрещении реализации (Квинтор-500, табл. покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 10, с.В4005009) ЗАО "Оптофарм" Воронежский филиал
|
|
Руководителям фармацевтических организаций Руководителям учреждений здравоохранения |
|
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
|
|
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
|
|
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по воронежской области |
|
|
394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36 Тел./факс (4732) 77-11-64 Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru |
|
|
09.01.2008 № 1 . |
|
|
41145214521от |
уведомление
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 205 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации), сообщаем Вам, что предоставленный ЗАО «Оптофарм» Воронежский филиал (г. Воронеж, ул. Волгоградская, 30А) в ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения испытания лекарственный препарат не соответствует требованиям нормативной документации:
|
№ п/ п |
Наименова- ние ЛС |
№ серии ЛС |
Производи-тель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма Федеральной службы/ протокола ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» |
Признак по которому забракован |
|
1 |
Квинтор-500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, № 10 |
В 4005009 |
«Торрент Фармасьютикалс Лтд.», Индия |
ЗАО «Оптофарм» Воронежский филиал |
№ 01И-844/07 от 14.12.2007, № 01И-865/07 от 20.12.2007/ № 2633 от 29.12.2007 |
«Маркировка» |
Реализация и применение указанного лекарственного препарата на территории Воронежской области запрещена!
В случае его обнаружения в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.
Руководитель
Управления Б.Я.Соломахин
О.А. Селютин
(4732) 63-18-57
